美国食品药品监督管理局(FDA)批准了格拉吉布(glasdegib),这是一种每日口服一次的药物,用于治疗新确诊的75岁及以上、或由于合并症而无法使用高强度诱导化疗的急性髓系白血病(AML)患者。DAURISMO需联合低剂量阿糖胞苷(LDAC)化疗。尚未研究DAURISMO 用于重度肾功能损伤或中度至重度肝功能损伤患者的情况。
AML 是一种进展迅速的骨髓恶性肿瘤,生存率低于其它白血病。对于AML患者的标准治疗是采用高强度化疗;然而,许多老年AML患者以及确诊前就有某些健康问题的患者,却无法承受高强度的治疗。过去,这些患者大部分无法接受治疗,并面临较差的预后。
格拉吉布是辉瑞在过去14个月里获得批准的第二种用于治疗AML患者的药物,再度体现了我们将创新药物带给最难治的癌症患者的承诺——特别是那些治疗方案非常有限的患者。我们很高兴能为无法接受高强度化疗的患者提供这一新的口服药物选择,通过与低剂量化疗联用,能够提高他们的生存机会。
格拉吉布是目前第一种、也是唯一获得FDA批准治疗AML患者的Hedgehog信号通路抑制剂。Hedgehog信号通路对胚胎发育有关键作用,控制着人类的胚胎发育过程。然而对于成人而言,这个通路的异常激活,则被认为有助于肿瘤干细胞的发育和持续生存。临床前研究表明,切断这个通路可削弱这些肿瘤干细胞的发育和生存。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!
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