鲁比卡丁（Lurbinectedin）在2020年6月15日获得FDA的加速批准，用于治疗转移性SCLC的成年患者，这些成年患者在铂类化学疗法或之后发生疾病进展。根据“加速批准”计划，可以满足有条件的严重或威胁生命的疾病或状况的未满足需求的疗法。批准是基于从一个开放标记，单组，相2筐研究（NCT2454972），其中SCLC患者谁在基于铂的化疗进展接收为3.2mg / m的1小时静脉内输注的研究结果2的每3周lurbinectin直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　结果显示，在105例患者中，鲁比卡丁（Lurbinectedin）导致研究者评估的总缓解率（ORR）为35.2％。三十七名患者获得了部分反应。此外，有35名患者病情稳定，这意味着疾病控制率为68.6％（95％CI,58.8％-77.3％）每个独立审核委员会的ORR为30％。每次研究者评估的反应时间中位数为5.3个月（95％CI,4.1-6.4），每个独立审核委员会为5.1个月。

　　SCLC的第二线设置在临床上是一个非常具有挑战性的设置，“这些患者患有耐药性，快速发展的疾病，并且功能状态经常下降。在该领域，实际上没有太多的治疗选择。[Topotecan]是FDA批准的选择，不幸的是通常难以忍受。现在lurbinectin中有FDA批准的选择，通常可以很好地耐受并且具有一定的持久功效。许多患者对[lurbinectedin]有反应，这是[非常]引人注目的治疗。

　　关于2期试验的安全性，通常对该药物耐受良好。在84.8％的患者中观察到任何等级的不良反应（AEs）。最常见的1/2级AE包括疲劳（51.4％），恶心（32.4％），食欲下降（21.0％），呕吐（18.1％），腹泻（12.4％），便秘（9.5％）和中性粒细胞减少症（5.7 ％）。

　　在34.3％的患者中报告了主要为血液学性质的3级或更高级别的AE,其中10.5％是与治疗相关的严重AE（TRAE）。在这些事件中，分别有5％的患者观察到中性粒细胞减少和发热性中性粒细胞减少。没有报道与AE相关的死亡。

　　通常，鲁比卡丁（Lurbinectedin）是一种耐受性非常好的药物，在这种临床情况下很重要”。“即使最终没有从药物中受益的患者，在此过程中也并未真正伤害到他们。在这个治疗[患者]的挑战如此巨大的患者人群中，这是重要的考虑因素。当然，要确保[AEs]不会使患者的生活质量恶化。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信！

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