【中文药名】帕唑帕尼
【英文药名】Votrient (Pazopanib Tablets)
【批准日期】2009年10月19日美国FDA;2009年2月18日欧盟EMEA授权孤儿药物。
警告和注意事项
1)观察到增加血清转氨酶水平和胆红素。曾发生严重致死性肝毒性。开始治疗前和治疗期间定期测定肝化学。
2)曾观察到QT间隔延长和尖端扭转型室速(torsades de pointes)。较高危发生QT间隔延长患者慎用。 应考虑监查心电图和电解质。
3) 曾报道致死性出血事件。尚未在既往6个月内有咯血、脑、或有临床意义胃肠道出血史的患者研究VOTRIENT而不应在这些患者中使用。
4) 曾观察到动脉血栓形成事件和可能致死。对这些事件风险增加患者中慎用。
5) 曾发生胃肠道穿孔或瘘管。曾发生致死性穿孔事件。胃肠道穿孔或瘘管风险增加患者中慎用。
6) 曾观察到高血压。开始用帕唑帕尼应充分控制血压。需要时监查和治疗高血压。
7) 在进行手术患者中建议中断帕唑帕尼治疗。
8) 可能发生甲状腺机能减退。建议监查甲状腺功能。
9)蛋白尿:监查尿蛋白。对4级蛋白尿中断药物。
10) 当妊娠妇女给予VOTRIENT可能危害胎儿。怀孕潜能妇女应忠告对胎儿的潜在危害和服用是避免受孕。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!
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