FLAURA研究全貌观：近39个月OS创EGFR史上最长生存战绩！FLAURA研究采用双盲随机对照设计，纳入556例EGFR19del/L858R突变的初治晚期NSCLC患者，随机分组至标准治疗组(吉非替尼/厄洛替尼)或奥希替尼组。在标准治疗组中，患者疾病进展后行基因检测，若出现继发T790M突变，允许交叉接受奥希替尼治疗，也就是大家所谓的“1代序贯3代”(1+3)治疗模式。奥希替尼组治疗至进展。

　　试验的主要研究PFS已经在去年报道过，奥希替尼以18.9:10.2个月的绝对优势，完胜吉非替尼/厄洛替尼组。然而我们追求的不只是简单的一个耐药时间的是否延长，而是奥希替尼能否相比传统的药物，为EGFR患者带来实际上的总生存时间的延长，在翘首等待1年多的时间后，OS终于成熟。

　　以下按照研究结果重点进行解析。

　　1. 史上单药最长的PFS和OS,一线用奥希替尼生存时间达近39个月！奥希替尼用于EGFR突变患者一线治疗继取得史上最长的高达18.9个月的PFS后(1代TKI只有10.2个月)，本次ESMO报导的次要研究终点——中位OS,又获得了当前EGFR突变人群中单药EGFR-TKI一线治疗最长的OS,达到38.6个月，接近39个月，具有显著统计学意义及临床意义(HR=0.799，P=0.462)!相比之下，1代TKI组的中位OS为31.8个月。

　　截至数据截取，奥希替尼组有54%存活超过了3年，而1代TKI组的3年OS率只有44%。奥希替尼组与1代TKI组的1年和2年OS率分别为89% vs 83%，74% vs 59%。

　　2. 尽管有高达1/3的交叉换组，奥希替尼一线仍然获得阳性结果奥希替尼的生存获益优势还是在一代TKI组中高达1/3患者(31%)交叉换组接受奥希替尼治疗的情况下取得的，这个比例也是目前所有EGFR-TKI临床研究中接受奥希替尼二线治疗最高的比例，更是显得尤为不易。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信！

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