LAURA 3期临床试验（NCT03521154）目前正在招募患有III期不可切除的EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的患者，以探讨第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）奥西替尼（Tagrisso）的疗效和安全性）作为放化疗后的维持疗法。

　　根据PACIFIC 3期临床试验的结果（NCT02125461），目前针对该患者群体的护理标准是铂类化学放射疗法（CRT），然后是durvalumab（Imfinzi）巩固疗法。但只有6％的患者具有EGFR突变，由于患者人数有限，因此无法获得有关该疗法疗效的结论性结果。

　　尽管III期EGFR突变NSCLC患者的数据有限，但证据表明，与患有EGFR野生型疾病的患者相比，铂类CRT术后这些患者的局限性好，但远距控制差。具有远处转移（包括中枢神经系统（CNS）中的远处转移）的活动不足，凸显了对具有这些疾病特征的患者进行靶向治疗的需要。

　　不可逆的口服EGFR TKI osimertinib有效和选择性地抑制EGFR突变，并已显示出在NSCLC CNS转移中的功效。3期FLAURA（NCT02296125）和3期ADAURA（NCT02511106）临床试验分别证明了奥西替尼单药在一线转移和辅助治疗中的疗效，表明不可切除的III期EGFR突变NSCLC患者具有潜在的益处。

　　LAURA的目的是评估奥西替尼作为维持治疗在局部晚期，不可切除的EGFR突变III期疾病患者中的疗效和安全性，这些患者在确定的铂基CRT期间或之后未进展。根据盲独立中心评价（BICR），根据RECIST 1.1进行研究的无进展生存期（PFS）的主要终点；次要终点包括中枢神经系统PFS,突变状态的PFS,总生存期（OS），安全性和耐受性。患者报告的结果以及基线肿瘤和血浆生物标志物与临床结果的相关性作为探索性终点。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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