密妥坦是治疗肾上腺皮质癌的特效药物，适用于术后预防复发及不可手术切除的患者，较常规化疗有明显优势，可延长患者生存期。密妥坦片于1970年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗肾上腺皮质癌，并于2002年被欧洲药品管理局（EMA）列为罕见病药物。随后，密妥坦片在加拿大（1978年）、巴西（1988年）、中国香港（1989年）、韩国（2001年）等多个国家和地区批准上市。目前法国Laboratoire HRA公司是密妥坦片的全球唯一生产持证商。遗憾的是，密妥坦片在中国内地未注册上市，患者不得不奔波于中国香港地区、美国或通过代购高价购买药品。国外多项研究表明，密妥坦的疗效和不良反应与血药浓度呈相关性，使用密妥坦治疗需在定期监测血药浓度基础上调整药物剂量。

　　用法与用量

　　对肾腺瘤患者推荐的治疗方案是开始每天分3或4次共服2～6克，剂量通常是逐渐增加到9克到10克每一天。如果出现严重的副作用，应减少服用剂量至患者最大耐受量。如果患者可以耐受更高的剂量和出现可能的改善临床反应，剂量应增加，直到不良反应干扰。经验表明，最大耐受剂量（MTD）范围从2克到16克/天，但通常是9克到10克每一天。用于研究的最高剂量是18克到19克每一天。治疗应在医院指导下进行，直到稳定的给药方案。

　　注意事项

　　治疗应持续进行，直到观察到临床改善。如果明显发生维持临床状态或转移性病变增长放缓，可以考虑为临床改善。

　　如果最大耐受剂量服用3个月后没有出现临床改善的情况，通常被认为是一项临床失败。然而，10%患者表现出可测量的反应需要服用3个月以上的最大耐受剂量。早期诊断和治疗及时发挥积极的临床反应的可能表现为：临床显示肿瘤缩小；减少疼痛、虚弱或厌食；减少由于过多的激素产生的迹象或症状。

　　用药警示

　　很多患者会进行间歇性治疗，即病情严重时才启动治疗，这样的患者往往在第三或第四次这样的疗程后对治疗不再有积极反应。积累至今的经验表明，连续服用最大剂量密妥坦剂是最好的治疗方法。

　　密妥坦片剂应在有使用癌症化疗药物经验的合格医生监督下服用。由于肾上腺抑制是其主要功能，发生休克或严重创伤时应立即暂停服用密妥坦片剂。在肾上腺压抑不分泌类固醇的情况下，应给予外源性类固醇。

　　因为镇静、嗜睡、眩晕和其他可能发生的中枢神经系统的副作用，病人应注意驾驶，操作机械，和其它需要身心警觉的危险事业。由于密妥坦的代谢可能干预和药物积累，不同于肾上腺皮质转移性病变，肝病患者应小心服用密妥坦剂。密妥坦服用前应已切除所有可能转移病变的肿瘤组织。高剂量密妥坦长期连续用药可导致脑损伤和功能损伤。由于停药后毒性可能逆转，行为和神经评估应定期进行。文献报道表明密妥坦血浆浓度超过20微克/毫升，与一个更大的高级中枢神经系统毒性发病率相关。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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