在过去的数十年间,AML患者的总体生存(OS)情况得到了显著改善。对于初诊的年轻AML患者,时序诱导疗法(TST)可有效延长无疾病生存期(DFS),但OS改善并不明显。这表明,单靠化疗方案并不能有效解决治疗后白血病细胞残存的问题。
近期有研究表明,TST治疗第14至21天内出现的ELR中,以外周来源的单克隆调节性T细胞为主。这就提示,治疗早期对免疫环境进行调节,或可提高诱导化疗的临床效果。作为一类治疗多发性骨髓瘤(MM)常用的免疫调节制剂(IMiD),泊马度胺可有效抑制调节性T细胞的增殖和生理功能,同时增强T细胞活性。
因此研究人员提出假设,ELR期间给予泊马度胺可调节AML患者的免疫环境并与诱导化疗产生协同效应。为了验证这一假设,来自美国的研究学者开展了一项临床I期研究,相关研究结果发表在近期Leukemia杂志上,现介绍如下。
研究人员纳入2014年1月至2017年12月间美国北卡罗来纳大学林伯格综合癌症中心确诊为AML或MDS的成人患者,且年龄在18-65岁之间,共计51例。治疗方案上,所有患者均接受AcDVP16诱导治疗,即第1-3天静注阿糖胞苷(667 mg/m2/d)和柔红霉素(45 mg/m2,若无柔红霉素,可改用伊达比星,8 mg/m2),第8-10天静注依托泊苷400 mg/m2。
43例在ELR后开始口服泊马度胺。ELR定义为开始诱导治疗后的14天至30天内,其中3天白细胞计数(WBC)高于0.2x10⁹/L.同时根据患者实际情况,选择性采取抗菌药预防和鞘内预防等措施。
在泊马度胺给药方案上,研究人员采取了剂量递增的策略,并分为了连续10天给药组和连续21天给药组。其中10天给药组10例,依2 mg/d(3例)、4 mg/d(3例)、8 mg/d(7例)剂量递增。
21天给药组30例,包括4 mg/d(10例)、8 mg/d(5例)以及最大耐受剂量组(4 mg/d)增至15例,详细给药方案如下图所示。研究的评估指标包括完全缓解率、OS、DFS以及治疗不良反应等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:泊马度胺(POMALIDOMID)是迄今为止活性最强的免疫调节药物
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