第19届世界肺癌大会上，研究者公布了一项头对头比较试验——Brigatinib作为肺癌一线治疗（ALTA-1L）研究，结果显示，这项ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗靶向药物的最新临床数据“非常有希望”，研究论文同步发表在《新英格兰医学杂志》上。

　　2017年4月28日，美国FDA批准其适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)-转移性非小细胞肺癌(NSCLC)或对克唑替尼不耐受的患者。新一代ALK靶向药物布吉他滨明显优于克唑替尼crizotinib（商品名Xalkori,首个ALK抑制剂，辉瑞制药），能够延缓疾病进展、延长存活时间，并且比crizotinib更耐受。

　　关于ALTA-1L 3期研究结果、安全性、有效性

　　ALTA-1L是一项3期研究，比较了布吉他滨治疗ALK阳性晚期NSCLC患者的安全性和有效性，这些患者之前未接受过ALK抑制剂治疗。

　　Camidge指出，总体而言，27％的人群曾接受过化疗，29％的人有基线脑转移。患者被分组接受布吉他滨（137例）或crizotinib（138例）。以90mg的引入剂量Brigatinib给药1周，之后每日1次，180mg.crizotinib以250mg的标准剂量每日2次。在中期分析时，布吉他滨组尚未达到中位无进展生存期（PFS）。Camidge指出，crizotinib组的中位PFS为9.8个月，风险比（HR）为0.49，具有显著统计学意义（P = 0.0007）。Brigatinib在几乎所有亚组中都优于crizotinib.例如，未接受化疗的患者，与crizotinib相比，接受布吉他滨使疾病进展或死亡的风险降低了45％（HR,0.55）。既往接受过化疗的患者中，与crizotinib相比，布吉他滨更有效，使疾病进展或死亡的风险降低65％（HR,0.35; P = .0207）。

　　最显著的是，与crizotinib相比，基线时脑转移患者布吉他滨的疾病进展或死亡风险降低了73％（HR,0.27; P <.0001）。这表明，在治疗开始前，对于中枢神经系统疾病患者布吉他滨效果可能特别明显。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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