我国是世界上最大的肝癌发病国家，每年新发病例超过了全球的一半还多。在全部肝癌患者中，早期肝癌患者的治疗手段多效果不错，手术、消融、介导都很有效；晚期肝癌的患者可应用的治疗方式很少，药物经过批准的药物只有索拉非尼（多吉美）一种，另有两三种还在试验的，确定失败的有舒尼替尼（sunitinib）、布立尼布（brivanib）、厄洛替尼（erlotinib）等多个。

　　索拉非尼（多吉美）是一种靶向RAF、VEGF、 PDGF和其他酪氨酸激酶的多激酶抑制剂，在4月29日之前都是晚期肝癌唯一线标准治疗药物。

　　2007-2008年间，在众多晚期肝癌Ⅲ期临床研究失败后，SHARP研究提出的试验结果，索拉非尼对比安慰剂治疗晚期肝癌中位总生存（OS）期延长2.8个月（10.7 vs 7.9）。一项针对亚洲亚洲晚期肝癌患者服用索拉非尼后的研究表明，其中位生存期从平均4.2个月延长到了6.5个月。索拉非尼应用中的另一个主要挑战是平均应用17.6周（大约4个月多一点的时间）后就会失效，换句话说就是4个月多些就耐药。

　　索拉非尼适应症：肾癌、肝癌、甲状腺癌

　　瑞格非尼（Regorafenib）也是一个多靶点的酪氨酸激酶的多激酶抑制剂。作用靶点超过十个：VEGFR1，VEGFR2，VEGFR3，TIE-1，TIE-2，RAF-1, BRAF, BRAFV600, KIT,RET, PDGFR, FGFR等等。瑞格非尼在针对使用索拉非尼（多吉美）耐药后的肝癌患者试验中，显著改善了晚期肝癌患者的总生存期（HR=0.63），中位OS为10.6个月，优于安慰剂组的7.8个月。中位无进展生存（PFS）期瑞格非尼组为3.1个月，还是很容易耐药的。从生存期对比从结果看好像瑞格非尼和索拉非尼的效果差不多，但是必须要强调下这个试验是在索拉非尼耐药后获得的，也就是说二线达到了一线的水平，是比较大的进步了。

　　瑞格非尼适应症：结直肠癌、胃肠道间质瘤、肝癌

　　瑞格非尼治疗的不良事件与索拉非尼（多吉美）相似，但更需要密切监测。索拉非尼（多吉美）的皮肤不良事件与患者预后较好有关，而瑞格非尼还有待观察。且这两种药物同样存在的问题——易耐药。从数据上看分析，患者先用索拉非尼（多吉美）再服用瑞格非尼，在一年内都可能出现耐药问题，按照最新的这个用药顺序。向肝癌索拉非尼耐药并符合的患者提供纳武单抗，在此可能要先考虑瑞格非尼的使用。再之后PD-1免疫抑制剂纳武单抗Opdivo几乎就是唯一可选药物了。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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