来自世界肺癌会议(WCLC)的前瞻性2期研究的最新数据表明,阿泊替尼对于晚期,预治疗的小细胞肺癌(SCLC)患者可能是一种安全有效的新治疗选择,SCLC是一种侵袭性恶性肿瘤,约占所有肺癌的15%。鉴于第二行及以上的治疗选择不令人满意,并且该疾病的中位无进展生存(PFS)率(即患者患病但不会恶化)的时间少于来自中国长春吉林大学第一医院的研究人员在3个月后开始评估阿泊替尼联合化疗的疗效和安全性。
前瞻性,单中心,单臂临床研究(其初步结果已在2019年WCLC上发表)从2018年3月至2019年10月招募了31例患者,其中28例可用于缓解评估。除了一种化学治疗剂伊立替康或多西他赛外,患者最初每天应服用500毫克的阿泊替尼剂量。由于患者的耐受性,将治疗计划调整为每天一次250 mg的较低剂量,如果患者经历3级或4级不良事件(AEs)(考虑为严重或严重),则可以进一步降低apatinib每隔一天250毫克。
该研究的主要目的是评估PFS.其他次要目标包括确定总体生存率(OS),疾病控制率(DCR),客观反应率(ORR)和经历的AE数量。在此更新的分析中,研究作者指出,ORR和DCR分别为25%(7例患者)和100%。PFS中位数为7.43个月,OS为12.5个月。
当作者在较大的研究中检查较小的患者亚组时,他们发现,分期有限的患者的PFS较分期广泛的患者更长(9.17个月,而4.33个月)。此外,在接受不同初始剂量的500 mg和250 mg或年轻(60岁以下)与年长(60岁以上)患者不同的患者亚组中,疗效没有显着差异。
最常见的与治疗相关的不良事件(AE)是中性粒细胞减少症(白细胞计数低),血小板减少症,高血压,手足综合征(手掌和/或脚掌发红或肿胀),蛋白尿(尿液中蛋白质过多),腹泻,肝功能异常和粘膜炎。作者还指出,当患者接受初始剂量的250 mg阿泊替尼加化疗时,3至4级不良反应的发生率更低,并且对治疗的耐受性更好。总体而言,将酪氨酸激酶抑制剂阿泊替尼加入单药化疗后,显示出有希望的疗效,并发现在接受预处理的晚期SCLC患者中耐受性良好,尤其是每天250 mg的剂量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿帕替尼/阿维普替尼(AYVAKIT/AVAPRITINIB)常见不良反应的管理
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