在肺癌治疗方案不断推陈出新的今日,小细胞肺癌(SCLC)的治疗方案依然屈指可数。特别是含铂治疗耐药后,可用的治疗方案较为局限,以至于30年来,没有新的化疗方法被证明二线以上治疗SCLC能改善患者生存率。但在今年6月,FDA授予小细胞肺癌新药鲁比卡丁(Lurbinectedin)新药优先审批申请(NDA),治疗含铂治疗后进展的广泛期SCLC患者。2020年7月7日更新的NCCN指南已将鲁比卡丁推荐为SCLC复发且无化疗间隔(CTFI)≤180天的患者的首选治疗。近日,LUNG CANCER杂志发表鲁比卡丁治疗SCLC复发(CTFI≥180天的患者)的II期研究结果,有望进一步扩大鲁比卡丁的适应症。
鲁比卡丁是30年来首个用于SCLC的新的化疗药,鲁比卡丁是RNA聚合酶II的抑制剂,能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合。RNA聚合酶II在肿瘤细胞转录过程中往往过度活化,鲁比卡丁可使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。
鲁比卡丁二线数据优秀,FDA获批,强势进入NCCN和ESMO指南!
2020年6月,根据B-005 (NCT02454972) II期研究结果,FDA授予小细胞肺癌新药鲁比卡丁新药优先审批申请(NDA),治疗含铂治疗后进展的SCLC患者。这项II期篮子试验共纳入了105名经过一线铂类化疗的小细胞肺癌患者,57%(n = 60)为铂敏感型患者(CTFI≥90天),43%(n = 45)为铂耐药型患者(CTFI<90天)。
结果显示,鲁比卡丁治疗患者ORR为35.2%,DCR为68.6%,65%的肿瘤都有所缩小。中位DOR为5.3个月(95%CI,4.1-6.4)。长期疗效上,中位PFS为3.9个月,中位OS为9.3个月。12个月的OS率为34.2%。
亚组分析显示,鲁比卡丁治疗铂敏感和铂耐药的疗效不同。在对铂敏感和铂复发患者ORR分别为45%和22.2%;中位PFS分别为4.6个月和2.6个月;中位OS分别为11.9个月和5.0个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:鲁比卡丁(LURBINECTEDIN)用于治疗转移性SCLC的成年患者结果如何?
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