三期临床药。是抗肿瘤、平滑受体拮抗剂。glasdegib是一种研究性口服疗法药物,它抑制SMO受体,从而破坏hedgehog ( Hh )信号转导通路。报告的结果来自一项多中心、随机的第二阶段研究,其中包括不符合加强化疗的条件的132名先前未治疗的AML或高危MDS患者。患者接受LDAC 20 mg皮下注射,每日2次,共10天,且每天口服格拉吉布100 mg,或单独使用LDAC.本研究的主要终点是总生存期(OS)。
结果表明, 相比仅供病人服用LDAC(n=44)(HR:0.501,80% CI:0.501, 0.654,log-rank检验p=0.0003)的总生存期中值为4.9个月(80% CI:3.5,6.0),而病人服用格拉吉布 + LDAC(n = 88)的总生存期中值是8.8个月(80% CI:6.9,9.9)。与仅用LDAC治疗的患者相比,用glasdegib + LDAC治疗的患者中,低血量和胃肠道毒性的发生率更高。
与LDAC(12.2%)相比,使用格拉吉布 + LDAC(3.6%)治疗的患者血液感染较少。glasdegib + LDAC组患者的味觉扭曲程度增加(23.8%),肌肉痉挛(20.2%),头发变薄或脱落(10.2%)。在接受glasdegib + LDAC(36.9%)的患者中,与LDAC(26.8%)相比,发热性中性粒细胞减少症的严重程度也更为常见。两组中最常见的死亡原因是疾病的恶化。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:格拉吉布(GLASDEGIB)治疗肿瘤患者的安全性和疗效性如何?
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