患者最关注的就是药物的效果,只要对患者有用的药才是好药。鲁索替尼的疗效在近期的多例病例数据报告里取得了可观的成果,对于缓解病情来说,鲁索替尼可以作为首选治疗。鲁索替尼降低了疾病负荷,改善了患者的生活质量。今天咱们就来详细了解一下鲁索替尼的治疗效果怎样?
一项临床研究( n = 219) 将患有中危-2或高危原发性骨髓纤维化(MF) 患者、 真性红细胞增多症后 MF患者或原发性血小板增多症后 MF 患者随机分为两组,研究患者的主要终点和关键次要终点分别是在第 48 周和24 周脾体积( 用磁共振成像或计算机体层摄影检查评估) 减少≥35% 的患者百分率。一组接受口服鲁索替尼15~20mg bid 治疗( n = 146) ,另外一组接受阳性对照药物(n=73) 。这是研究内容和方法。
试验的结果很清楚的显出了,24 周后,脾脏体积较基线减少 35% 以上的患者比例治疗组为 31.9% ,而对照组为 0% ( P < 0.0001);一段时间后,48 周后,脾脏体积较基线减少 35% 以上患者比例治疗组为28.5% ,而对照组为 0% ( P < 0.0001)。除了这些数据,还显示,服用鲁索替尼也可以减缓患者的整体症状,可以明显的改善患者的生活质量。
国外已经有很多患者选择鲁索替尼了,在国外临床使用的效果鲁索替尼也是很理想的,临床研究结果显示,PMF患者经使用鲁索替尼的治疗32个月后,患者的总体生存率达69%。PMF患者使用鲁索替尼长期的药物治疗之后,显示患者肿大的脾脏缩小,而且减轻了与PMF相关的临床症状。捷恪卫磷酸鲁索替尼的获批对于骨髓纤维化的治疗具有革新意义,鲁索替尼有望改变患者的治疗现状,为患者带来更多希望。鲁索替尼是一种抑制剂,是非受体型酪氨酸激酶JAK1/2抑制剂,鲁索替尼通过阻断JAK1/2信号转导及转录激活因子通过而发挥作用。
在国内,鲁索替尼已经获得中国CFDA批准,适用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)患者、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)患者,或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)患者的治疗。在国外美国食品和药物管理局(FDA)批准鲁索替尼用于治疗骨髓纤维化(MF)的患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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