法国研究者Loriot等报告，针对经治的、携带FGFR改变的、局部晚期和不可切除的/转移性尿路上皮癌患者，厄达替尼可获得40%的客观缓解，且约半数患者发生≥3级治疗相关不良事件。

　　FGFR基因编码的改变在尿路上皮癌中很常见，且可能与免疫干预较低的敏感性相关。厄达替尼是FGFR1-4的酪氨酸激酶抑制剂，临床前和Ⅰ期研究显示有抗肿瘤活性。

　　该项开放标签的Ⅱ期研究入组了携带FGFR改变的局部晚期和不可切除的/转移性尿路上皮癌患者，在最初的剂量选择阶段随机分配患者以间歇方案或连续方案接受厄达替尼治疗。

　　所有患者既往至少接受过一个疗程的化疗期间或之后疾病进展，或在新辅助/辅助化疗后12个月内疾病进展。允许既往应用过免疫疗法的患者入组。其中携带FGFR3改变者74例，携带FGFR 2/3融合者25例。根据期中分析结果，起始剂量被设定为8 mg/d连续应用。主要终点为客观缓解率。关键的次要终点包括无进展生存期、缓解持续时间和总生存期。

　　结果显示，选择方案组共入组99例患者，厄达替尼中位治疗5个周期。43%的患者既往至少接受过两个周期的治疗，79%存在内脏转移，53%的肌酐清除率低于60 ml/min.

　　确认的缓解率为40%(完全缓解率为3%，部分缓解率为37%)。在22例既往接受过免疫治疗的患者中，确认的缓解率为59%。中位无进展生存期为5.5个月，中位总生存期为13.8个月。中位的缓解持续时间为5.6个月。39%的患者将疾病稳定作为最佳缓解。与FGFR 2/3融合组(16%)相比，FGFR3组(49%)的缓解似乎更强。≥3级治疗相关不良事件发生率为46%，主要通过调整剂量即可管理;不良事件所致停药率为13%。未见治疗相关的死亡事件。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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