2019年04月，美国食品和药物管理局（FDA）批准厄达替尼作为膀胱癌的首个靶向治疗药物。该药用于患有晚期膀胱癌的成人，其FGFR3或FGFR2基因突变，并且在化疗后变得更糟。

　　FDA还批准了一项寻找这些基因突变的测试。

　　FGFR（成纤维细胞生长因子受体）是细胞上的蛋白质，可帮助它们生长和分裂。一些膀胱癌患者的基因发生了变化，这些基因告诉细胞产生  FGFR,这可以帮助癌细胞生长。厄达替尼通过针对具有这些遗传变化的细胞进行工作。美国食品和药物管理局（FDA）批准对87名患有晚期膀胱癌的人进行临床试验，这些人患有FGFR3或FGFR2突变，化疗后病情恶化。整体反应率 – 试验期间肿瘤缩小的人群比例 – 为32.2％，约为1/3。他们中的大多数都有部分反应，这意味着癌症萎缩但并没有完全消失。这些改进平均持续了5个半月。两个人有完全的反应，这意味着他们的癌症在治疗后无法再检测到。

　　美国食品和药物管理局（FDA）通过其加速批准计划对厄达替尼进行评估，该计划针对严重疾病的药物。制药的公司必须在批准后继续提交临床信息，以证明其益处。FDA还授予厄达替尼突破性治疗地位，这是另一种旨在加速治疗严重疾病的药物供应的方法。

　　厄达替尼的适应症：局部晚期或转移性尿路上皮癌，其具有易感FGFR3或FGFR2遗传改变，并且在至少1行之前的含铂化疗期间或之后进展，包括在新辅助或辅助含铂化疗的12个月内。

　　用法：先基因检测确认FGFR遗传改变的存在。

　　最初每天服用8毫克;

　　如果血清磷酸盐水平<5.5mg / L,无眼部疾病或≥2级不良反应，则每日14-21天增加至9mg;

　　治疗直到疾病进展或不可接受的毒性。

　　厄达替尼最常见的副作用是磷酸盐水平增加（可以削弱骨骼），低钠水平，口腔溃疡，疲倦，肾脏或肝脏问题，腹泻，口干，指甲问题，食欲减退，味觉改变，红细胞低计数，皮肤干燥，眼睛干涩和脱发。

　　FDA建议服用厄达替尼的人定期进行眼科检查，因为厄达替尼也会引起严重的眼部问题。患者还应定期检查血磷水平。女性在怀孕或哺乳期间不应服用厄达替尼.男性在服用厄达替尼时不应该生孩子。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  厄达替尼   https://www.kangbixing.com/drug/edatini/