美国FDA批准艾乐替尼胶囊用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌，适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。

　　艾乐替尼是一种高效间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂，在ALK阳性非小细胞肺癌I/II期临床试验中表现出良好的活性及安全性。在之前的一项II期试验后的三年后随访中显示，46例患者中有25例仍在接受艾乐替尼治疗。18例（39％）患者被确诊为疾病进展；中位PFS未达到（3年PFS率为62％; 95％CI,45-75）。

　　艾乐替尼与克唑替尼的比较

　　（通过三期临床试验代号ALEX,是一个全球多中心的临床试验。）招募303位初诊的ALK阳性非小肺癌患者：152位使用艾乐替尼，口服600mg,每天两次；151位使用克唑替尼，口服250mg,每天两次。

　　1、有效率比较

　　总体来看，艾乐替尼组的有效率是82.9％，包括4％的患者肿瘤完全消失；克唑替尼组的有效率75.5％，1％的患者肿瘤完全消失。如果只看有明确脑部病灶的患者，艾乐替尼的有效率81％（21位患者里面17位有效），克唑替尼组的有效率只有50％（22位患者里面11位有效）。最终比分2:0，艾乐替尼胜，尤其是对于脑转移的患者。

　　2、脑部控制

　　用药一年之后，艾乐替尼组的脑部进展比例只有9.4％，而克唑替尼组高达41.4％。艾乐替尼又胜，脑转移是老药克唑替尼的硬伤，所有目前都在服用克唑替尼的ALK阳性的患者一定注意及时检测脑部情况。

　　3、无进展生存期

　　独立的评审委员会评估艾乐替尼组的无进展生存期是25.7个月，克唑替尼组只有10.4个月。艾乐替尼足足提高了15.3个月，完爆克唑替尼。

　　4、副作用比较

　　艾乐替尼组的患者发生3-5级副作用的比例是41％，而克唑替尼组的是50％。所以，艾乐替尼的副作用并不大。

　　结论

　　在这项一线ALK阳性非小细胞肺癌治疗研究中，艾乐替尼的效果较克唑替尼更为显著，不良事件发生率低。艾乐替尼组的试验剂量低于其日本以外地区的批准剂量，今后的ALEX试验将考虑艾乐替尼的剂量问题。

　　不良反应

　　艾乐替尼最常见的副作用是疲劳、便秘、肿胀（水肿）和肌肉疼痛（肌痛）。此外，艾乐替尼还可能会导致严重的副作用，如肝脏疾病、严重或危及生命的肺部炎症、心跳过慢以及严重的肌肉疾病。艾乐替尼治疗可能会使患者在暴露于阳光下时被晒伤。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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