欧洲肺癌会议上发表的一项3期临床试验的结果,与克唑替尼相比,Alectinib使ALK阳性非小细胞肺癌患者的症状得到更好的改善。
ALEX试验的早期结果显示阿来替尼(Alecensa,Genentech)与crizotinib(Xalkori,Pfizer)相比,延长了PFS和延迟了CNS转移。目前的分析评估患者报告结果和健康相关的生活质量数据。
分析显示克唑唑替尼和艾乐替尼的应答率相似,但艾乐替尼的应答时间更长。 这与两组健康相关生活质量和肺癌症状的改善是一致的,这两组患者的相似程度都有所改善,但阿来替尼持续时间更长,法国Center Leon Berard医学肿瘤学家Maurice Perol医师表示,阿来替尼治疗显示的高水平CNS活性,即使用阿来替尼治疗的患者报告很少出现临床意义上与健康相关的生活质量或认知功能恶化的现象。耐受性与研究期间记录的不良事件也一直。
研究人员 1:1随机分配303例接受初治的ALK阳性NSCLC患者,每天两次接受600 mg艾乐替尼或250 mg每日两次克唑替尼。PFS为主要终点。其他终点包括症状和健康相关生活质量恶化的时间以及从基线开始有临床意义变化的患者比例。
研究人员使用EORTC QLQ / QLQ-LC13问卷收集患者报告的与健康相关的生活质量和肺癌症状的结果。患者在基线时,治疗期间每4周,停药后4周内和疾病进展后完成问卷调查。
两组中约三分之二的患者完成问卷调查(阿来替尼,n = 100; 65.8%; crizotinib,n = 92; 64.2%)。
两组患者的胸痛,咳嗽和呼吸困难(HR = 1.1; 95%CI,0.72-1.68)的综合症状恶化的中位时间相似。
与分配克唑替尼治疗组相比,艾乐替尼治疗组咳嗽(第96周与第84周),胸痛(第96周vs第80周),疲劳(第96周vs第8周)相比,和身体其他部位疼痛(第96周vs第68周)症状改善更明显。
在患有CNS转移的患者中,从第4周开始,分配阿来替尼的患者的健康相关生活质量恶化的患者较少(10.8%比20.6%)。这种差异在84周后的评估中持续存在(0%对16.7%)。在32周时发生认知功能恶化率也较低低(17.9%比34.6%)。
研究还显示肺癌相关症状的其他症状也得到改善,分配阿来替尼的患者周围神经病变较少,腹泻,吞咽困难,食欲不振,便秘和恶心或呕吐发生率也较低。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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