美国食品和药物管理局已经批准了一种新药来治疗晚期卵巢癌,并进行了一项测试,以确定有资格接受该药物的患者。奥拉帕尼(olaparib)属于称为poly ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂的新类药物。根据FDA发布的FDA新闻稿,该药物适用于已经接受广泛治疗与BRCA基因缺陷相关的晚期卵巢癌的妇女。
FDA批准和研究中心血液学和肿瘤学研究所主任Richard Pazdur博士在新闻稿中说:“这次批准是治疗卵巢癌的新一类药物中的第一个。奥拉帕尼被批准用于BRCA基因具有特异性异常的患者,并且是如何更好地了解潜在的疾病机制可以导致有针对性,更个性化的治疗的例子。”
阿斯利康药物的批准是基于近140名BRCA突变相关卵巢癌妇女的临床试验。 FDA报告说,34%的药物患者平均8个月内部分收缩或完全消失。恶心,疲劳,呕吐,腹泻,头痛,食欲下降,关节和肌肉疼痛以及感冒症状均为药物的常见副作用。更严重的副作用包括肺部炎症;骨髓癌急性骨髓性白血病; FDA表示,骨髓增生异常综合征是骨髓不能产生足够功能的血细胞的病症。妇女必须进行基因测试才能确定BRCA基因突变,然后才能用奥拉帕尼(olaparib)治疗。用于确认这些基因的测试由FDA与药物联合批准。BRCA基因在修复损伤的DNA中起作用。通常他们努力抑制肿瘤生长。导致BRCA基因缺陷突变的妇女患卵巢癌和乳腺癌的风险增加。 FDA认为有10%到15%的卵巢癌与这些突变有关。根据美国国家癌症研究所的数据,每年将有近两万名美国女性被诊断患有卵巢癌,超过一万人将死于该疾病。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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