近年来,MET抑制剂的研究层出不穷,其中沃利替尼、Tepotinib和卡马替尼是目前研究数据相对较多的3个药物。Tepmetko已被批准用于治疗携带MET基因改变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,成为全球首个口服MET抑制剂。此外,卡马替尼作为一种口服的高选择性小分子MET抑制剂,已于2020年2月11日向美国FDA提交了新药申请(NDA),并被授予突破性疗法的优先审评资格,用于治疗携带Met外显子14跳跃(METex14)突变的晚期NSCLC患者。
卡马替尼曾被授予突破性疗法的称号。就在2020年美国癌症研究协会(AACR)年会上,卡马替尼作为肺癌新一代MET靶向药可谓风光无限,成绩突出!
在AACR大会上公布了II期临床试验GEOMETRY mono-1的研究数据,共纳入97例MET 14跳跃突变或MET扩增的晚期NSCLC患者,给予卡马替尼治疗。结果显示,在初治患者(28例,先前没有接受过治疗)中,独立评审委员会(BIRC)评估的客观缓解率(ORR)为67.9%,疾病控制率(DCR)为96.4%。研究者评估的ORR为60.7%,DCR为96.4%。经治患者DCR达78.3%,卡马替尼后线治疗毫不逊色,在经治患者(69例,先前已接受过治疗,88.4%含铂化疗)中,BIRC评估的ORR为40.6%,DCR为78.3%。研究者评估的ORR为42.0%,DCR为76.8%。
在初治患者中,中位缓解持续时间(DOR)为11.14个月,中位无进展生存期(PFS)为9.69个月。在经治患者中,DOR为9.72个月,PFS为5.42个月。颅内ORR达54%,卡马替尼高效脑转移疗效不俗,在13例出现脑转移的MET 14突变患者中,约有一半的脑转移患者对卡马替尼应答,颅内ORR达到54%(7/13)。在这些患者中,有4例完全消除了脑部病变(31%),另外3例部分缓解(PR)患者的情况:1例患者3个病灶完全缓解,4个病灶稳定;1例患者2个病灶完全缓解,1个稳定;1例患者1个病灶完全缓解,3个稳定。所有患者颅内DCR为92.3%(12/13)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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