克唑替尼是酪氨酸激酶受体包括ALK,肝细胞生长因子受体(HGFR, c-Met),ROS1(c-ros),和酪氨酸激酶(RON)的一种抑制剂。易位可影响ALK基因导致致癌融合蛋白的表达。ALK融合蛋白的形成导致激活和基因表达和增加细胞增殖有贡献信号的调节异常而生存肿瘤表达这些蛋白。克唑蒂尼就是通过阻断对肿瘤细胞生长与存活起关键作用的多种细胞通路,导致肿瘤的稳定或消退。
适应症
克唑替尼胶囊可用于经CFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
克唑替尼是一个激酶抑制剂适用为有以下患者的治疗:
(1) ALK-阳性转移非小细胞肺癌
克唑蒂尼是一种用于治疗通过FDA批准的检测确认为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期或转移的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的激酶抑制剂。
(2)ROS-1阳性非小细胞肺癌
XALKOR是适用为有转移NSCLC其肿瘤为ROS1-阳性患者的治疗。
不良反应
以下不良反应在说明书的其他部分有更加详细的论述:
·肝毒性。
·间质性肺病/非感染性肺炎
·QT 间期延长
·心动过缓
安全性数据主要来自超过1200 例接受克唑替尼胶囊单药治疗的ALK 阳性的转移性非小细胞肺癌患者,起始剂量250 mg,口服,每日两次,连续用药。在研究A8081005、A8081007 和A8081014 中包括了252 例中国患者。由于各个临床研究的情况不尽相同,直接比较两种药物在不同临床研究中的不良反应发生率是不恰当的,临床研究中的不良反应发生率也可能与临床实践中的情况有所不同。
克唑替尼胶囊最常见的不良反应(≥25%)为视觉异常、恶心、腹泻、呕吐、便秘、水肿、转氨酶升高及疲乏。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:克唑替尼/赛可瑞(CRIZONIX)适合哪些人群使用
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