相关的研究数据显示,与伊马替尼比较,博舒替尼一线治疗慢性髓性白血病(CML)时能获得更好的分子缓解率和完全细胞遗传学缓解。伊马替尼(imatinib)是第一个批准治疗慢性髓性白血病的络氨酸激酶抑制剂(TKI)。博舒替尼是第二代络氨酸激酶抑制剂。
正在进行中的多中心、III期BFORE试验纳入536名新诊断的慢性髓性白血病患者。入组患者都是费城染色体阳性患者,排除费城染色体阴性/BCR-ABL1阳性、不知道费城染色体情况/非典型BCR-ABL1转录型患者。以1:1的比例随机分入博舒替尼治疗组(n=268)和伊马替尼治疗组(n=268)。Bosutinib的剂量为每天400mg.
结果显示,博舒替尼组的12个月分子缓解率(MMR)显著高于伊马替尼组,47.2% vs 36.9%,P=0.02.博舒替尼组的12个月完全细胞遗传学缓解(CCyR)显著高于伊马替尼组,77.2% vs 36.9%,P=0.02.
治疗患者中,博舒替尼组有22.0%、伊马替尼组有26.8%的患者停止了治疗。大部分停药与治疗相关不良事件有关,分别为12.7% vs 8.7%。3级以上不良事件有腹泻(7.8% vs 0.8%)、肝转氨酶升高ALT(19.0% vs 1.5%)和AST(9.7% vs 1.9%)。研究者认为,与伊马替尼比较,博舒替尼一线治疗慢性髓性白血病时能获得更好的分子缓解率和完全细胞遗传学缓解。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!