巴瑞克替尼是一种JAK1和JAK2抑制剂,可有效治疗类风湿关节炎(RA)。最近,英国牛津大学的Taylor PC等进行一项关于巴瑞克替尼治疗类风湿关节炎为期52周的双盲、安慰剂、直接比较的3期研究。
共纳入1,307例活动性类风湿关节炎患者,基础治疗药物甲氨蝶呤,按照3:3:2随机分为3个治疗方案组,安慰剂组(24周后转换为巴瑞克替尼)、巴瑞克替尼组(4mg,一天一次)、阿达木单抗组(40mg,隔周一次)。终点测量指标为12周时ACR20反应(初级终点)、DAS28、HAQ指数、SDAI;以及24周时mTSS(关节影像学损伤的总Sharp评分,范围0~448)。
结果显示,12周时,巴瑞克替尼组患者ACR20反应率高于安慰剂组(70%比40%,P<0.001),其他终点指标巴瑞克替尼组也好于安慰剂组;同时,24周时巴瑞克替尼组患者影像学进展减缓,慢于安慰剂组,平均变化为0.41比0.91,P<0.001;12周时巴瑞克替尼组患者ACR20反应率高于阿达木单抗组(70%比61%,P=0.014)。整个24周,巴瑞克替尼组和阿达木单抗组的不良反应事件较安慰组常见。5例患者出现肿瘤,其中巴瑞克替尼组2例,阿达木单抗组3例。巴瑞克替尼可降低白细胞计数,增加肌酐及低密度脂蛋白水平。
该研究表明,对甲氨蝶呤不完全反应的类风湿关节炎患者,增加巴瑞克替尼可改善临床疗效,要好于安慰剂及阿达木单抗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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