奥沙替尼/奥希替尼（AZD9291）简直就是人类在抗癌战争中创立的奇迹，甚至被称为“神药”。要知道抗癌药中能“封神”并不多，除了20多年前的“格列卫”，目前也就是奥沙替尼/奥希替尼（AZD9291）能受得起这个称号了。国家药品监督管理局批准了靶向药奥希替尼/泰瑞沙用于既往接受过表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗或疾病出现进展的非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者的一线治疗 。

　　根据PACIFIC 3期临床试验的结果（NCT02125461），目前针对该患者群体的护理标准是铂类化学放射疗法（CRT），然后是durvalumab（Imfinzi）巩固疗法。但只有6％的患者具有EGFR突变，由于患者人数有限，因此无法获得有关该疗法疗效的结论性结果。

　　尽管III期EGFR突变NSCLC患者的数据有限，但证据表明，与患有EGFR野生型疾病的患者相比，铂类CRT术后这些患者的局限性好，但远距控制差。具有远处转移（包括中枢神经系统（CNS）中的远处转移）的活动不足，凸显了对具有这些疾病特征的患者进行靶向治疗的需要。

　　不可逆的口服EGFR TKI osimertinib有效和选择性地抑制EGFR突变，并已显示出在NSCLC CNS转移中的功效。3期FLAURA（NCT02296125）和3期ADAURA（NCT02511106）临床试验分别证明了奥沙替尼单药在一线转移和辅助治疗中的疗效，表明不可切除的III期EGFR突变NSCLC患者具有潜在的益处。

　　LAURA的目的是评估奥沙替尼作为维持治疗在局部晚期，不可切除的EGFR突变III期疾病患者中的疗效和安全性，这些患者在确定的铂基CRT期间或之后未进展。根据盲独立中心评价（BICR），根据RECIST 1.1进行研究的无进展生存期（PFS）的主要终点；次要终点包括中枢神经系统PFS,突变状态的PFS,总生存期（OS），安全性和耐受性。患者报告的结果以及基线肿瘤和血浆生物标志物与临床结果的相关性作为探索性终点。

　　招募始于2018年7月，患者将在17个国家/地区和132个临床站点入组。迄今为止，已有15个国家/地区获得了监管机构的批准以启动试验，其中有12个国家/地区拥有第一个活动地点，并准备招募患者。十个国家筛选了第一位患者，九个国家开始对患者进行随机分组。

　　这项双盲，随机，安慰剂对照研究包括一个分为两部分的筛选阶段。对于第1部分，确定EGFR突变状态，在第2部分中，通过CRT成像确认患者的资格，以实现完全缓解，部分缓解或疾病稳定。谁是病人资格初审在18岁以上的老年人在大多数国家（日本20），并具有不可切除IIIA / IIIB / IIIC的EGFR突变的非小细胞肺癌的两种EGFR外显子19缺失或EGFR L858R.如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：相比目前标准治疗方案奥希替尼/AZD9291治疗EGFR突变阳性肺癌更有效

　　更多药品详情请访问 奥沙替尼  https://azd9291.kangbixing.com/