接受帕博西尼(Ibrance)治疗晚期乳腺癌并具有可能导致良性种族中性粒细胞减少症(BEN)的基因改变的妇女,可以安全地接受该药物,而无需担心与中性粒细胞减少有关的感染GeorgetownLombardi综合癌症中心研究人员说,白细胞计数。非洲裔美国妇女的BEN发生率高于其他种族,并且在测试该药物的试验中代表性不足,因此尚不完全知道帕博西尼在该人群中的安全性。
许多临床试验要求患者入组时白细胞计数正常。具体而言,帕博西尼的临床试验表明,妇女在服用该药物时会出现中性粒细胞减少(中性粒细胞计数低),因此感染的风险增加。中性粒细胞是白细胞的一种,它们通常是最早到达感染部位的白细胞之一。缺乏抗感染白细胞通常是紧急情况。BEN诊断的感染风险非常低,但是由于中性粒细胞计数较低,因此即使女性感染风险较低,也可以减少妇女服用帕博西尼的剂量。
在乔治敦·伦巴第和其他四个中心进行的PALINAII期试验在试验开始时使用了先进的DNA测试,以确定女性是否具有导致BEN的基因改变。这些妇女服用了帕博西尼药和一种降低雌激素的药(来曲唑),最多服用一年。然后跟踪他们以确定服用帕博西尼时其BEN状态是否会影响其安全性。
GeorgetownLombardi综合癌症中心医师研究员FilipaLynce医学博士说:“有问题的是,非洲裔美国妇女和非洲裔妇女死于乳腺癌的死亡率要高于白人妇女,而且在历史上一直缺乏她们在临床试验中的代表性。”在MedStarGeorgetown大学医院治疗患者的医生。“对我们来说,重要的是证明非裔美国人和其他患有BEN的妇女可以而且应该接受与其他妇女相同的乳腺癌治疗方案,在本例中为帕博西尼.”
该试验招募了来自华盛顿特区,巴尔的摩,芝加哥和费城的35名妇女。目前的分析表明,在接受测试的33位女性中,有58%的基因改变与中性粒细胞计数降低有关。该试验的患者均无进展为导致发烧的中性粒细胞减少症,也没有任何妇女因感染而中止治疗。几乎有一半的妇女确实出现了中性粒细胞减少症的高水平,但没有危及生命,从而导致服药延迟。
Lynce说:“现在,我们更加相信非裔美国人和其他患有BEN的妇女可以安全服用帕博西尼,只要对其白细胞计数进行定期监测即可。”“我们的结果还指出,需要设计试验来招募具有不同血统的女性并反映我们的患者人数,以便研究结果可以适用于尽可能多的女性。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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