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维利帕尼(VELIPARIB)用于治疗乳腺癌和卵巢癌的效果如何?

时间:2021-05-07 11:35 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  卵巢癌是一种常见的女性肿瘤疾病,目前在其治疗方案上存在非常大的医疗需求。近期,一款新型PARP抑制剂维利帕尼Veliparib走入人们的视野,这种新药能够治疗多种类型的卵巢癌,并且能够显著提高患者的客观缓解率(ORR),着实是女性卵巢癌患者的一大福音。今天我们就来探讨一下关于Veliparib在女性卵巢癌治疗中的疗效和安全性。

  维利帕尼Veliparib是艾伯维研发的一种口服的PARP抑制剂。PARP是体内一种修复细胞DNA损伤的内源性酶。除正常细胞外,PARP还可以修复肿瘤细胞的DNA损伤,帮助肿瘤细胞在体内存活。此外,维利帕尼Veliparib还可以增强治疗DNA损伤的敏感度,如化疗和放疗(RT)。当Veliparib与放疗以及几种细胞毒性药物联合应用于不同实体肿瘤时,比单用放化疗效果更好。此前,PARP抑制剂Veliparib已经获得美国FDA孤儿药资格认定。

维利帕尼

  卵巢癌

  卵巢癌是FDA已批准3个PARP抑制剂(Olaparib、Rucaparib、Niraparib)的适应证。

  Coleman等[3]在妇科肿瘤学组研究评价维利帕尼治疗BRCA突变的复发性卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌的疗效,入组50例患者,其中30例为铂耐药性复发(60%),20例为铂敏感性复发(40%),入选者之前至少接受过三种不同的化疗方案,试验中给予患者Veliparib单药口服,400mg,每日2次,28天为1个疗程。

  结果显示,ORR为26%(90%CI:16%~38%,CR:2,PR:11);其中对铂类药物耐药的患者ORR为20%,对铂类药物敏感的患者ORR为35%。中位PFS为8.1个月,44%的患者缓解期>6个月。2级事件>10%例:恶心(46%)、疲劳(26%)、呕吐(18%)、贫血(14%)。由此可见,Veliparib治疗BRCA突变的复发性卵巢癌临床有效,毒性可耐受。

  乳腺癌

  三阴性乳腺癌(TNBC)是指雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和人表皮生长因子受体2 (HER2)均为阴性,是预后较差的一种乳腺癌,目前还缺乏行之有效的治疗方案。

  新英格兰医学杂志(NEJM)报道一项适应性的I-SPY 2二期临床试验,维利帕尼和卡铂(CBP)联用作为辅助疗法,主要实验终点是病理学完全缓解(pCR)。其中三阴乳腺癌(亚组)治疗组有72位患者参与,对照组有44位受试者。结果发现治疗组pCR率为51%,明显高于标准化疗组的26%。模型计算指出这个临床研究进入三期试验有88%的成功可能性。I-SPY 2研究提示Veliparib联合CBP对于复发风险高的三阴性乳腺癌和标准疗法相比明显提高了疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小喆)
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