肺癌已成为人类因癌症死亡的主要原因,肺癌死亡人数约占所有癌症死亡人数的四分之一,超过因乳腺癌、前列腺癌和结肠直肠癌死亡人数总和。这一数据在中国同样触目惊心:根据国家癌症中心2017年数据,全国恶性肿瘤发病率为270.59/10万,死亡率为163.83/10万,其中发病率及死亡率第1位的均是肺癌,我国每年约59.1万人死于肺癌。
非小细胞肺癌在欧美人群中,EGFR的突变比例约为10-15%,而在亚裔患者中占到30-40%。这些患者对目前已上市的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)的治疗特别敏感。该抑制剂通过阻断驱动肿瘤细胞生长的信号通路来抑制肿瘤。
III期FLAURA临床研究结果显示:与一线使用易瑞沙或特罗凯的标准治疗方案相比,泰瑞沙一线治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌能够显著延长无进展生存时间。
由于T790M等耐药基因的出现,肿瘤几乎都会对EGFR-TKI产生耐药,导致疾病进展。大约有一半的患者对已上市的EGFR-TKI(如厄洛替尼,吉非替尼)产生耐药。此外,由于EGFR突变的患者大约有25%在诊断时就已发生脑转移(这一比例在近两年已经提高到了40%),因此也急需能够提高脑转移疗效的药物。
很多肺癌患者逐渐熟悉的泰瑞沙(AZD9291)是第三代、不可逆的EGFR TKI,能够抑制EGFR敏感突变和导致耐药的二次突变位点T790M,同时,在临床上,对于NSCLC 中枢神经系统转移的患者也有一定疗效。目前,泰瑞沙40mg和80mg每日一次口服片剂已在包括我国在内的超过50个国家和地区获批,用于EGFR T790M突变晚期非小细胞肺癌患者。泰瑞沙作为辅助治疗及一线治疗(包括脑转移或非脑转移)的非小细胞肺癌(NSCLC)患者、肺癌软脑膜转移患者以及与其他药物联合治疗的疗效也正在探索中。
阿斯利康公司公布了III期FLAURA临床研究。结果显示,与目前标准一线治疗(厄洛替尼或吉非替尼)相比,泰瑞沙治疗EGFR突变的初治局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者能显著延长无进展生存时间,具有统计学差异和临床意义。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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