奥西替尼（osimertinib, Tagrisso）为用于完全肿瘤切除后的早期（IB、II和IIIA）表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌。新闻稿指出III期临床试验ADAURA的惊艳结果显示，奥西替尼的治疗使疾病复发或死亡风险降低了80%。

　　ADAURA这项III期随机对照临床试验，目的就是评估奥西替尼用于EGFR突变IB~IIIA期可手术患者辅助治疗阶段时的疗效。从先前报道数据来看，奥西替尼能明显延长患者根治性手术后的DFS,总体人群的复发或死亡风险下降80%。这表明奥西替尼能使EGFR突变患者在病程更早阶段获益，用于辅助治疗是可行的。

　　奥西替尼能够很好的穿过血脑屏障，到达脑部发挥作用；而且奥西替尼能改善存在中枢神经系统（CNS）转移患者的预后。那么奥西替尼用于辅助治疗阶段时，能否有效防止脑转移等远处转移的发生呢？

　　要进一步了解这些，首先我们要知道与预后密切相关的两种肿瘤复发类型，一是局部复发，一种是远处复发。这个好理解，远处复发相当于肿瘤细胞已经随血流播散，预后要差，例如脑转移、骨转移。在ESMO会议上，研究者公布了ADAURA研究的这部分分析结果。根治性手术后接受奥西替尼辅助靶向治疗的患者，复发频率明显下降。至数据截止时，仅有一成（11%）病例复发，而对照组这一数据为46%，即接近一半病例出现复发。

　　我们再看复发类型。复发患者中，接受奥西替尼治疗者以局部复发为主，而对照组则以远处复发为主。这显示奥西替尼对病灶远处转移具有控制效果。更为具体的来看，术后接受奥西替尼的患者，各器官发生肿瘤复发的概率均明显下降，包括脑部。就CNS来说，总体人群中共有45例发生CNS复发，其中奥西替尼组仅有4例（1%），相当于100人中仅有1人会发生CNS复发，而对照组为33例（10%），是奥西替尼组的10倍。

　　接受奥西替尼的患者术后发生CNS复发的概率大大下降。这表明奥西替尼能很好的预防EGFR突变患者术后脑部病灶复发，为这些患者取得长期预后提供保障。除对CNS复发有很好的控制效果外，奥西替尼对其他部分复发的控制效果也优于对照组，这进一步为奥西替尼用于EGFR突变患者术后辅助治疗地位奠定了更好的基础。

　　ADAURA研究结果，为奥西替尼用于IB~IIIA期存在EGFR敏感突变的NSCLC术后辅助治疗提供了很好的研究证据。接受奥西替尼治疗的患者比接受安慰剂的患者出现局部和远处复发更少，且复发患者的转移性肿瘤疾病发生率更低，包括更少的CNS复发事件。值得一提的是，奥西替尼用于具有EGFR敏感突变的NSCLC成人患者肿瘤切除后的辅助治疗这一适应症已经获得中国国家药监局纳入优先审评。精准治疗时代已经走到辅助治疗阶段。对存在驱动基因突变的可手术NSCLC,或许在更早的辅助治疗阶段应用分子靶向治疗，能更好的清除潜在的微小肿瘤病灶，实现真正的根治效果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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