2017年10月15日,拜耳宣布新型口服抗凝药拜瑞妥(利伐沙班)作为一种肺栓塞单药治疗方案在中国上市,该适应症于今年4月获得中国食品药品监督管理总局批准。这是在中国上市的第一个用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。
中共中央、国务院印发的《“健康中国2030”规划纲要》明确指出我国国民的主要健康危险因素应得到有效控制,静脉血栓栓塞性疾病发病隐秘,后果严重,但一直不为公众重视,严重影响国民健康乃至危及生命。倡导全社会共同努力,对抗血栓性疾病的威胁是实现健康中国2030规划不可缺少的一部分。
【适应症】用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。
【用法用量】推荐剂量为口服拜瑞妥10mg,每日1次。如伤口已止血,首次用药时间应于手术后6-10小时之间进行。治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定,即由患者所接受的骨科手术类型而定。 对于接受髋关节大手术的患者,推荐一个治疗疗程为服药5周。对于接受膝关节大手术的患者,推荐一个治疗疗程为服药2周。如果发生漏服1次用药,患者应立即服用拜瑞妥,并于次日继续每天服药1次。患者可以在进餐时服用拜瑞妥,也可以单独服用。
【药物过量】由于拜瑞妥的药效学性质,用药过量可能导致出血并发症。尚无对抗拜瑞妥药效的特异性解毒剂。如果发生拜瑞妥用药过量,可以考虑使用活性炭来减少吸收。如果发生出血,对出血的处理采取以下步骤: 推迟下次拜瑞妥的给药时间或适时终止治疗。拜瑞妥的平均终末半衰期为7-11小时。适当的对症治疗,例如:机械性地压迫、外科手术、补液以及血液动力学的支持、应当考虑输注血制品或成分输血。 如果采用上述措施无法控制危及生命的出血,可以考虑给予重组因子VIIa.但是,目前尚无将重组因子VIIa用于服用拜瑞妥的患者的经验。上述建议是基于有限的非临床数据。应考虑重组因子VIIa重复给药,并根据出血改善情况进行滴定。
硫酸鱼精蛋白和维生素K不会影响拜瑞妥的抗凝活性。对服用拜瑞妥的患者使用全身止血剂的获益或经验缺乏科学依据,(如:去氨加压素、抑肽酶、氨甲环酸、氨基己酸)。由于拜瑞妥的血浆蛋白结合率较高,因此拜瑞妥是不可透析的。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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