波生坦是内皮素受体拮抗剂这一家族中最先上市的靶向药物，虽然存在一定机率的肝损伤，但是在定期检测下可以较早发现，及时停药或者加用护肝药物可逆转。由于它上市较早，近几年价格也有所下降，在病情控制稳定的情况下，虽然近年来已有更多靶向药物上市，依然有较多患者选择继续使用。一般认为，病情稳定，无肝功能异常，无不能耐受的副作用时，应尽量沿用已有的治疗方案，切不可不经医嘱随意更换治疗方案，导致病情反复。

　　ENABLE试验是1999年1月至2002年1月进行的随机、双盲、安慰剂对照的研究，包含两项规模类似的相同试验，一项是在欧洲和澳大利亚（ENABLE-1），另一项是在北美（ENABLE-2）。研究旨在验证作为内皮素受体拮抗剂的波生坦（Bosentan）能否能改善心衰患者的临床状况，纳入1613例心功能Ⅲb～Ⅳ级，射血分数＜35％的心衰患者，以1∶1的比例随机分配至安慰剂组或波生坦组（目标剂量为125 mg,bid），平均随访1.5年。

　　主要纳入标准：静息或轻微劳动时出现心衰症状至少持续2个月；患者左室射血分数＜35％；接受过利尿剂和血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂（除非不耐受或禁忌）治疗；12个月内因心衰住院或6 min步行距离测试中步行距离≤375 m.

　　主要排除标准：（1）活动性心肌炎，缩窄性心包炎，肥厚型心肌病，或先天性心脏病；（2）原发性心脏瓣膜疾病，除非通过功能性人工瓣膜进行矫正；（3）心肌梗死，不稳定型心绞痛，心脏再血管化手术，脑卒中，或1个月内短暂性脑缺血发作；（4）持续性室性心动过速，或12个月内发生心室颤动等。

　　临床终点：ENABLE-1和ENABLE-2试验的主要终点为：治疗9个月后临床状态（分为改善、不变、恶化三种）的改变；主要次级终点是全因死亡。

　　在ENABLE试验中，既往有心衰病史的患者服用波生坦并未显著获益。相反地，与安慰剂相比，应用波生坦早期有加重心衰的风险，可能与早期水钠潴留有关。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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