随着伊布替尼于2017年11月在中国上市,2018年10月大幅降价和进入国家医保,伊布替尼在临床中的应用更加广泛,越来越多的中国患者能用上好药。伊布替尼通过口服给药,给淋巴瘤患者带来了全新的治疗方式,并且延长患者生存期,让患者正常的生活、工作,维持原有的生活状态。在此,简单介绍伊布替尼的一些知识,供朋友们了解。
美国FDA批准的适应症:
1)套细胞淋巴瘤(MCL):至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者
2)慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者
3)华氏巨球蛋白血症(WM)
4)边缘区淋巴瘤(MZL):至少接受过一种以抗CD20为基础的治疗方案
5)慢性移植物抗宿主病(cGVHD):至少接受过一种治疗的慢性移植物抗宿主病患者
中国CFDA批准的适应症:
1)套细胞淋巴瘤(MCL):伊布替尼适应于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。
2)慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL):伊布替尼单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。
3)华氏巨球蛋白血症(WM):伊布替尼单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗,或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。伊布替尼联用利妥昔单抗,适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。
用法:口服给药,每日一次,每天的用药时间大致固定。应用水送服整粒胶囊,请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。
用量:
1)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症:每日420mg(3粒),每日一次直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
2)套细胞淋巴瘤:每日560mg(4粒),每日一次直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
如其他疾病使用伊布替尼,建议遵医嘱服用剂量。
特殊人群用量
1)肝损伤患者:轻度肝损伤患者的推荐剂量是每天140mg(1粒)。中度或重度肝损伤患者,应避免使用,等肝功能恢复后使用。
2)肾功能损伤患者:不影响轻度和中度肾损伤患者的服用。目前没有重度肾损伤使用的数据,建议遵医嘱使用。
3)如果患者不能整粒口服,可适当将胶囊打开,将药物和流食(粥、稀饭等)同服。待病情适当恢复,患者可以整粒服用时,让患者整粒服用。
不要随便停药:患者不能随意停止服用伊布替尼。研究显示,中断用药,显着影响患者获益。无故中断≥8天,对无进展生存期(PFS)有显着影响。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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