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卡布替尼(CABOZANTINIB)获批治疗的适应症有哪些?会产生哪些副作用?

时间:2021-05-10 14:39 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  在众多的抗癌靶向药中,有一个很神奇的药,卡布替尼(184),它有多到创纪录的9个靶点(MET、VEGFR1、VEGFR 2、VEGFR 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT),临床试验显示其已经在肾癌、甲状腺癌、肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中,证实了较好的治疗效果,对于骨转移的控制效果尤其突出。目前,卡布替尼已经被FDA批准用于甲状腺髓样瘤、晚期肾癌一线二线和肝癌二线的治疗。注:卡布替尼在国内还未批准上市。

卡布替尼

  1、亚洲患者亚组:文章里的亚洲亚组指的是在亚洲登记入组的患者,在这个亚组中卡布替尼二线治疗的效果几乎为零,也就是说使用卡布替尼和安慰剂对患者的总生存期一致(死亡风险比为1.01),卡布替尼不能让患者受益。但是研究人员在另一个亚组分析中发现,当把亚洲人种患者(即全球各地登记入组的所有亚洲人)作为一个亚组时,卡布替尼的死亡风险比为0.86,显示出较好的治疗效果。鉴于两个亚组之间的矛盾结果,研究人员认为还需要进一步实验分析其中的原由。

  2、无肝外转移或/和微血管癌栓患者亚组以及无肝外转移患者亚组:这两个亚组分析结果显示使用卡布替尼的死亡风险比分别为0.99和0.96,研究人员在文中并未分析原因,属于这两个亚组范围内的患者使用卡布替尼的治疗效果并不好。

  3、丙肝肝癌患者亚组:在文中可以说卡布替尼二线治疗丙肝肝癌患者亚组的效果最不好,死亡风险比达到1.11,这是什么概念呢,就是说用卡布替尼治疗的丙肝肝癌患者死亡的几率比直接用安慰剂治疗还要高!并且高不少!而在乙肝肝癌患者亚组中,卡布替尼治疗的死亡风险比为0.69.研究人员为分析原因,认为需要待进一步实验研究。因而,面对这样的临床试验结果,小二哥认为丙肝肝癌患者在选择卡布替尼进行治疗的时候,需要慎重考虑。

  不得不说卡布替尼的副作用真大,出现三级和四级不良反应的受试患者比例为68%,因此在使用卡布替尼治疗时,必须及时监测各种不良反应。而副作用大造成的结果是,试验原本计划每天60mg的用量,最后平均下来只有每天38mg,当然,换个角度来看,就是说即使药量减低疗效依然不错,间接说明卡布替尼确实是牛。此外,卡布替尼组患者接受给药的中位时间是3.8个月,有62%的患者降低过用药剂量,而第一次降低用药剂量的中位时间是38天。还有约16%的卡布替尼组患者因为不能耐受不良反应而停止用药。

  受试患者要求的肝功能都是A,在临床实验过程中引起的肝功能相关不良反应主要是ALT和AST升高、腹水、血清白蛋白降低、以及血清胆红素升高,达到三四级不良反应的比例也不低,因此,肝功能状况不太好的患者选择卡布替尼时也要慎重。如果不得已用了,请多多监测肝功能变化,避免引起肝功能的急剧恶化。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:卡博替尼/卡布替尼(CABOZANTINIB)的主要适应症包括哪些?如何服用?

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(责任编辑:康必行-小喆)
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