索坦是转移性肾细胞癌患者的标准初始治疗方案，但是长期口服需要维持疗效与药物副反应的平衡。因次迫切需要评估间断口服索坦治疗转移性肾细胞癌患者的可行性与疗效。本研究是一项前瞻性II期临床研究，研究指出延长索坦治疗间歇期的疗法是可行，且不会影响患者的治疗效果。
转移性肾细胞癌的治疗所面临的主要挑战在于维持长期治疗的疗效与毒副反应的平衡。对于血管内皮生长因子信号通路的初始或治疗后耐药是很常见的，因此如何降低毒性及维持疗效的需要前瞻性研究来获得解决办法。
对于转移性肾细胞癌患者的前瞻性研究支持血管内皮生长因子通路靶向药物的间歇给药的方式。针对使用VEGFR受体抑制剂后获得完全缓解的患者的2个独立的分析研究指出，许多患者在药物治疗间歇期仍维持应答，且对于疾病复发的患者对药物治疗仍然敏感。此外，临床研究的回顾性分析报道了接受络氨酸激酶抑制剂治疗的转移性肾细胞癌患者间歇≥3个月的临床疗效。112名接受治疗的患者，间歇持续中位时间为16.8个月（12.5-26.4）研究结果支持高风险转移性肾细胞癌患者可短时间中断全身治疗。
另一项前瞻性经验支持间歇给药的方式。索坦间断治疗转移性肾细胞癌的随机临床研究中，患者接受索拉菲尼治疗后12个月肿瘤负荷≤25%基线，随机分为安慰机组和索拉菲尼持续治疗组。研究表明在初始治疗有效后暂停药物并不会影响后续药物的疗效，尽管肿瘤在停药期间生长，但索拉菲尼重新服用后仍具有抗肿瘤疗效。
尽管基于临床前及临床数据提出的假说指出，在治疗中断后会出现所谓的反弹效应，增加VEGF的水平，从而促使肿瘤快速生长。因此本研究旨在评估索坦间断给药治疗转移性肾细胞癌的可行性、安全性及临床疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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