普乐沙福在欧洲获批用于动员不佳的NHL、多发性骨髓瘤（MM）患者的增强动员，对于一线动员的应用，目前也有研究进行了探索。PREDICT研究7是一项前瞻性、多中心、开放、单臂研究，在欧洲MM、NHL和霍奇金病患者中探索普乐沙福联合G-CSF的一线动员应用，其中NHL入组患者中有25例接受至少一剂普乐沙福动员。普乐沙福动员患者中，实现优质动员患者占比48%,中位采集时间3天；在第2个采集日，44%的患者采集到≥5×106 CD34+细胞/kg；实现达标动员患者占比80%，中位采集时间1天。

　　以上研究的结果提示我们，普乐沙福+G-CSF可以在更短时间内让更多患者达到优质动员，并且耐受性良好。中国注册Ⅲ期研究结果无论是主要终点还是次要终点均与FDA注册Ⅲ期研究结果相当，表明普乐沙福+G-CSF同样是中国NHL患者快速实现稳态动员的优选治疗方案。

　　除了ASCT的一线造血干细胞动员，普乐沙福还被探索应用于抢先干预和二次动员中，前者旨在预防动员失败，后者则为动员失败后的挽救治疗。研究表明，普乐沙福在抢先干预或挽救治疗中均可显著提高CD34+细胞采集量，且相较于其他动员方案更具经济成本效益。

　　2014年EBMT指南推荐单采前监测外周血CD34+细胞计数，以评估患者动员不佳风险，并考虑对存在风险的患者进行抢先干预从而预防动员失败4.一项研究8连续入选136例需要接受造血干细胞动员的成年MM或淋巴瘤患者。2010年1月至2012年10月的患者（n=76）均行常规普乐沙福+G-CSF动员方案；2012年11月至2014年1月有6例患者接受普乐沙福抢先干预方案（Just in time），其中普乐沙福仅应用于G-CSF单用动员失败高风险患者。结果显示，常规方案组的CD34+细胞采集量（P=0.007）和优质动员率（P＜0.001）更高；常规方案组和抢先干预组的动员失败率无显著差异（P=0.60）；抢先干预组的普乐沙福使用剂量（P=0.0002）更小、治疗成本（P=0.02）更低，更具经济成本效益。除此之外，目前已有的多项临床研究数据表明，普乐沙福抢先干预可将动员失败率降至10%以下9.

　　普乐沙福FDA注册Ⅲ期临床研究中，在初始动员后，普乐沙福组有10例动员失败，安慰剂组有52例动员失败，这些患者在初始动员尝试7天后接受普乐沙福挽救治疗10.结果显示，通过二次动员方案，普乐沙福组有4例(40.0%)、安慰剂组有33例（63.5%）成功动员到移植所需的最低CD34+细胞采集量（≥2×106/kg CD34+细胞）；中性粒细胞和血小板植入时间与初始动员未失败患者相似，所有患者在随访12个月后移植物耐久性良好；常见的普乐沙福相关AE为轻度胃肠道症状和注射部位反应。以上结果表明，对于初次动员失败的NHL患者，使用普乐沙福+G-CSF进行二次动员有效。

　　普乐沙福进入中国之前，国内临床对NHL患者的动员主要选择G-CSF单药或联合化疗治疗，干细胞采集失败率高，且副作用较大，很多患者因为采集不到足够的干细胞数量无法进行移植，或者移植后出现造血恢复不良或感染等并发症。如今，普乐沙福成为造血干细胞移植动员的新选择，将会造福更多的自体造血干细胞移植的非霍奇金淋巴瘤患者。未来，普乐沙福在中国的使用也期待开展更多临床研究进行探索。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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