帕博西尼是一个激酶抑制剂适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女的治疗作为初始基于内分泌治 疗对其转移疾病。这个适应证是根据无进展生存(PFS)在加速批准下被批准。剂型批准此适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的证明和描述。

　　剂量和给药方法

　　IBRANCE胶囊是与食物与来曲唑联用口服。

　　⑴推荐开始剂量：125 mg每天一次与食物服用共21天接着7天不治疗。

　　⑵建议根据个体安全性和耐受性中断和/或剂量减低给药。

　　欧美国家已经批准了帕博西尼(Palbociclib)作为激素受体阳性(HR+)、HER2-(HER2-)进展或晚期乳腺癌的联合来曲唑或氟维司群治疗方法。对HR+/HER2期早期乳腺癌的多项研究证实了帕博西尼(Palbociclib)抗增殖作用，并探讨了早期乳腺癌生物标志物的变化。

　　由CynthiaMa和MatthewEllis等人进行的NeoPalAna新辅助研究II期最近在ClinCancerRes上发表(DOI:10.1158/1078-0432.CCR-16-3206)[1]。在II/III期ER+/HER2-MBC患者中，帕博西尼(Palbociclib)1mg/天*28天联合阿那曲唑治疗(0(C0))周期，第一个周期开始(C1D1)联合帕博西尼(Palbociclib)28)治疗(125mg,3/1,28天)。更年期妇女在D1联合Gosherrine.帕布克利布(帕博西尼)联合阿那曲唑治疗4个周期。接下来的第五个周期，病人接受术前2-4周的阿那曲唑治疗，其中20例病人接受帕博西尼(Palbociclib)药物治疗10-12天。该研究原先设计只加入PIK3CA野生型，后来改为加入PIK3CA突变或野生型。以C1D1、C1D15为基准组织切片检查。综合评价Ki67水平。Ki67>10%的患者于C1D15时完成研究治疗。在C1D15时，主要研究终点是完全细胞周期阻滞(CCCA)，其定义为≤2.7%。该研究假定阿那曲唑与帕博西尼联用比单用阿那曲唑改善CCCA.对AI单药组的CCCA预测值为44%，联合组为66%。

　　总共50例绝经前后患者，平均年龄57.5岁(34-79岁)。评价45/50名患者的主要研究终点。39/45名患者观察到，Palbociclib(Palbociclib)联合阿那曲唑抑制乳腺癌增殖(C1D1587%vsC1D126%,p<0.001)，而不管是否是luminal亚型(A或B),PIK3CA状态，在不同临床病理特征和突变谱的患者身上都表现出活跃。

　　术前洗脱期的Palbociclib(帕博西尼)Ki67迅速恢复支持了Palbociclib(帕博西尼)在早期乳腺癌中辅以药物的假设。非luminal亚型、RB1缺失和持续E2F靶向基因表达与Palbociclib(Pabosini)耐药有关。

　　最常见的不良反应(各级)是中性粒细胞减少(56%)、白细胞减少(46%)和乏力(40%)。副作用包括中性粒细胞减少(22%G3和4%G4)、ALT升高(4%G3)、AST升高(4%G3)、高血压和胆囊炎(2%G3)。有7例出现减重(2例肝功能检查，4例出现颗粒性缺损，1例皮疹)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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