辉瑞炎症与免疫业务全球总裁Goettler称：“溃疡性结肠炎是一种慢性炎症性肠病，它可显著影响病人的生活，而目前可供使用的治疗手段有限。在FDA批准托法替尼之后，中重度活动期溃疡性结肠炎病人将会获得一种口服治疗药物，维持治疗中，该药物可帮助实现在不使用类固醇药物的情况获得缓解。”
托法替尼（tofacitinib）是辉瑞的一种JAK抑制剂，美国FDA日前批准该药物第三种适应症，这次的批准将加强辉瑞在炎症性肠病市场的地位。这款日服两次的药物将用来治疗中重度活动期溃疡性结肠炎（UC）成人患者，溃疡性结肠炎是一种通常令人虚弱的疾病，仅在美国就有近90.7万该种病人。
这次托法替尼的获批基于3期OCTAVE试验的阳性数据，数据表明与安慰剂相比，托法替尼用药8周时有统计学上显著更高比例的溃疡性结肠炎患者处于缓解。类似结果也出现在整个维持治疗研究中，维持治疗研究期间，在治疗52周时，托法替尼与安慰剂相比有统计学上明显更多的治疗患者处于缓解期。
托法替尼在美国已获批用于治疗类风湿关节炎和银屑病性关节炎，其在关节炎疾病领域的表现已相当不错，它是FDA批准的首个也是唯一一个JAK抑制剂。ReportBuyer的一篇报道称，照这个趋势托法替尼将成为美国首个也是唯一一个治疗溃疡性结肠炎的JAK抑制剂，在炎症性肠病治疗领域获得批准将加强辉瑞的市场地位，目前这一市场由TNF抑制剂主导。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：托法替尼/托法替布(TOFACITINIB)在溃疡性结肠炎中前景广阔
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