洛拉替尼[lor-BREN-ah](lorlatinib),一种间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其疾病在克唑替尼和至少一种其他ALK抑制剂治疗转移性疾病方面有进展; 或作为第一个ALK抑制剂治疗转移性疾病的疾病已在alectinib或ceritinib上发展。根据肿瘤反应率和反应持续时间,在加速批准下批准该适应症。对该指征的持续批准可能取决于验证试验中的临床益处的验证和描述。
辉瑞公司表示,美国食品和药物管理局已经批准对患有特定基因突变的患者进行肺癌治疗,这些患者之前曾接受过侵袭性治疗。洛拉替尼治疗旨在治疗ALK基因突变患者的晚期非小细胞肺癌,这些患者在接受ALK抑制剂治疗后复发,如辉瑞公司的Xalkori.虽然许多患者对最初的ALK抑制剂治疗有反应,但它们通常最终会经历疾病进展并且由于对现有治疗的抗性而面临有限的选择。
洛拉替尼适用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其疾病已在克唑替尼和至少一种其他ALK抑制剂治疗转移性疾病方面取得进展; 或作为第一个ALK抑制剂治疗转移性疾病的疾病已在alectinib或ceritinib上发展。根据肿瘤反应率和反应持续时间,在加速批准下批准该适应症。对该指征的持续批准可能取决于验证试验中的临床益处的验证和描述。洛拉替尼目前在日本被批准用于治疗ALK融合基因阳性的不可切除的晚期和/或复发的非小细胞肺癌,其对ALK酪氨酸激酶抑制剂具有抗性或不耐受性。
非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌病例的85%,仍然难以治疗。大约3%至5%的NSCLC肿瘤是ALK阳性的,并且经常在非吸烟者中发现。洛拉替尼,化学上称为lorlatinib,得到了加速批准。其持续批准可能取决于验证试验中临床获益的验证。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!