美国食品药品监督管理局批准阿西替尼片Inlyta(axitinib)治疗晚期肾癌(肾细胞癌)对这类型癌对另外药物不反应的患者。
肾细胞癌是一种类型肾癌开始是在肾中非常小管衬里中。Inlyta通过阻断肿瘤生长和癌进展起作用的某些蛋白被称为激酶发挥作用。 Inlyta是一种药物患者每天用2次。
FDA 药物评价和研究中心的血液学和肿瘤产品室主任RichardPazdur, M.D. 说“这是自2005来对转移或晚期肾细胞癌的治疗曾被批准的第7个药物。总的来说,在前所未有的水平,在这段时间内的药物开发已显著改变转移肾癌治疗的范式,和提供患者多种治疗选择。”
最近治疗肾癌被批准药物包括索拉非尼[sorafenib](2005),舒尼替尼[sunitinib](2006),驮瑞塞尔[temsirolimus](2007),依维莫司[everolimus](2009),贝伐单抗 [bevacizumab](2009)和帕唑帕尼[pazopanib] (2009)。
在一项723例用一种既往全身治疗或治疗后疾病有进展患者中进行的单个随机化,开放,多中心临床研究评价Inlyta的安全性和有效性。研究被设计成测量无进展生存,患者生存无癌症进展的时间。结果显示中位无进展生存时间6.3 个月与之比较用标准治疗(索拉非尼)为4.6个月。
在临床研究中在大于20%患者观察到的最常见副作用是腹泻,高血压,疲乏,食欲减低,恶心,失声(发音障碍),手足综合征(手指-足底erythrodysesthesia),体重减轻,呕吐, 虚弱(乏力)和便秘。有高血压患者服用Inlyta前应很好控制。有些患者用Inlyta经受出血问题,在有些病例中是致命性的。有未治疗脑肿瘤或胃肠道出血患者不应用阿西替尼.
阿西替尼Axitinib曾显示在治疗血浆浓度时抑制酪氨酸激酶受体包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1,VEGFR-2,和VEGFR-3.这些受体与病理性血管生成,肿瘤生长,和癌进展中有牵连。在体外和小鼠模型中axitinib抑制VEGF-介导内皮细胞增殖和生存。肿瘤异种移植小鼠模型中阿西替尼Axitinib显示抑制肿瘤生长和VEGFR-2的磷酸化。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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