多发性硬化是一种终身、慢性、进展性疾病，全球有超过230万人患多发性硬化，发病率约为0.03%，我国有超过3万名患者。其病因源于自身免疫系统的病变，引起神经髓鞘的破损和剥落，致使脊髓、大脑以及视神经功能受到损害，患者的神经系统残疾逐渐加重，丧失自理能力、失明甚至失去生命。根据权威机构的研究表明，多发性硬化症无法治愈，患者要与疾病共生。因此越早治疗，越能够更好控制患者疾病活动，同时减少不可逆的神经损伤发生。

　　奥巴捷由赛诺菲（Sanofi Aventis）开发，于2012年9月12日被FDA批准用于治疗复发型多发性硬化药物。2018年7月23日，奥巴捷片获批进口，用于治疗复发型多发性硬化症，该药是目前在国内首款获批的治疗多发性硬化的口服型疾病一线修正治疗药物。

　　奥巴捷为DMT中的一线口服治疗药物。全球多中心TOWER研究（A级证据）显示，与安慰剂相比，奥巴捷7mg/d和14mg/d均可有效降低RRMS和有复发的SPMS患者的年复发率（22.3％和36.3％），14mg/d治疗组还可有效延迟持续12周残疾进展的发生时间。中国32家医院参与了TOWER研究，共入组148例RRMS患者。

　　与安慰剂相比，奥巴捷14mg/d显著降低中国RRMS患者年复发率71.2％，而7mg/d治疗组未能有效降低年复发率，14mg/d治疗组还延迟了持续12周残疾进展的发生时间，风险率相对降低68.1％，与总体人群分析结果的趋势一致。TOPIC研究（A级证据）显示，与安慰剂相比，奥巴捷7mg/d和14mg/d均可有效降低CIS患者进入临床确诊的MS（CDMS）的风险，降低复发或新发MRI病灶的风险。

　　奥巴捷较安慰剂大幅度降低患者的年复发率，增加无复发患者的比例，延缓新发或复发性钆增强 T1 病灶出现的时间，病灶体积的增长速度也降低了67.4%，患者出现持续残疾恶化的风险降低了29.8%~31.5%，改善了患者的残疾状况。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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