肺癌是世界范围导致癌症死亡的首要原因之一，NSCLC占肺癌总数的85%。据统计75%的NSCLC患者在确诊时癌症已经转移或处于晚期，他们的5年生存率只有5%。EGFR是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白。当EGFR基因发生突变后，它会导致蛋白过度活跃，从而导致癌细胞的生成。EGFR基因突变出现在10-35%的NSCLC患者中，最常见的激活性突变为外显子19缺失和外显子21 L858R置换，它们占已知激活性EGFR突变的80%。对于这类肿瘤的治疗仍然是一个重大挑战。

　　美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了达克替尼（dacomitinib）用于EGFR突变的转移性非小细胞肺癌的一线治疗。达克替尼是辉瑞公司开发的口服，不可逆的人体表皮生长因子受体（HER）酪氨酸激酶抑制剂。达克替尼的安全性和有效性已经在ARCHER 1050试验中得到证实，ARCHER 1050是一项随机、多中心的全球开放标签研究。患者为无法切除的转移性NSCLC,既往无转移性疾病或复发性疾病治疗，完成全身治疗后至少12个月无疾病进展；ECOG的表现状态为0或1；EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R取代突变。共有452名患者以1：1的比例随机分配至达克替尼组（n = 227）或吉非替尼组（n = 225）。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总体反应率（ORR）、反应持续时间（DoR）和总生存期（OS）。与吉非替尼相比，达克替尼组的患者的PFS显着改善：达克替尼组的中位PFS为14.7个月（95％CI:11.1-16.6），而吉非替尼组仅为9.2个月（95％CI:9.1-11.0）。

　　ARCHER 1050研究的首席研究员，香港中文大学临床肿瘤学系主席Tony Mok博士说：“ARCHER 1050的试验结果，意味着达克替尼应该被考虑成为携带EGFR突变的NSCLC患者的新一线疗法选择。”我们期待着达克替尼（dacomitinib）让更多的肺癌患者从中受益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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