CHEST提出的第二个要点是探索在18个肺部护理站IPF-PRO患者登记的数据,将其在真实环境中的特征与参与临床试验的合格患者相比较。两组IPF试验入选标准的观察分析:
● INPULSIS:在过去5年中,年龄≥预测40岁,最大肺活量≥50%的诊断, DLco值(肺或一氧化碳的弥散)在预测的30%和79%之间。
● ASCEND:诊断在过去4年内,年龄在40-80岁,最大肺活量在预测50%至90%之间,DLco值在预测30%至90%之间。
该数据显示了IPF-PRO登记者和参与临床试验的两组人之间存在相似之处。具体来说,在分析的419人中,在两组IPF试验中都符合诊断的入选标准。所有参与者年龄≥40岁,其中92.8%为40-80岁。招募者中(n = 371)具有有效FVC值的人,90.3%的FVC≥预测的50%,76.5%的FVC在预测的50%-90%之间。对于具有DLCO值(n = 360)的参与者,78.1%的值在预测的40%至79%之间,78.6%的值在预测的30%至90%之间。
BI公司的专业护理、临床开发与医疗事务执行总监Thomas Leonard博士说:“勃林格不断专注于更好地了解IPF并确定在真实环境中的处方模式和治疗结果。我们通过正在进行的IPF-PRO登记而理解的知识强调了我们的这一承诺,并将帮助我们改善对患有这种疾病的人的护理。”
目前正在进行的研究是使用尼达尼布治疗IPF和其他的间质性肺病。尼达尼布也被研究用于治疗伴有间质性肺病(SSc-ILD)的系统性硬化症,以及进行性纤维化间质性肺病(PF-ILD)。此外,随着Ofev治疗IPF的批准,首个IV期临床试验已经完成,12周随机的INJOURNEY试验结果已发表于《美国呼吸与重症医学期刊》。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:适用于尼达尼布/维加特(NINTEDANIB)的适应症有哪些?
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