通过与口服降糖药如DPP-IV抑制剂西他列汀(Januvia,默克公司)、GLP-1受体激动剂Exenatide(Byetta,阿斯利康)和每日1次甘精胰岛素U100以及安慰剂相比,司马鲁肽能达到控制和维持血糖水平,并表现出更优的临床治疗效果。此外,司马鲁肽还能通过降低食欲诱导减肥,并能降低心血管风险。
美国食品药品管理局(FDA)批准每周一次0.5mg/1.0mg剂量的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂semaglutide联合饮食和运动用于成年2型糖尿病患者的治疗。这将是第七个美国上市的GLP-1受体激动剂。
此次批准基于SUSTAIN临床试验项目。与对照组相比,司马鲁肽可显著改善2型糖尿病患者的HbA1c水平。次要研究结局显示,semaglutide可带来体重获益。
接受semaglutide治疗的患者最常见不良反应为恶心、呕吐、腹泻、腹痛和便秘。
针对semaglutide的全球3a临床试验项目共包含8项临床试验,涉及超8000例成年2型糖尿病患者。同时包括一项为期2年的心血管结局试验,该试验主要评估心血管事件高危的2型糖尿病患者治疗安全性。
2型糖尿病是一种严重疾病,尽管治疗不断发展,但仍有大量2型糖尿病患者HbA1c并未达标。司马鲁肽的批准增加了2型糖尿病患者的疾病治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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