维奈托克在过表达BCL-2的肿瘤细胞中具有细胞毒活性。维奈托克选择性抑制抗凋亡蛋白BCL-2，该蛋白在慢性淋巴细胞性白血病（CLL）细胞和急性髓细胞性白血病（AML）细胞中过表达。BCL-2介导肿瘤细胞存活，并与化疗耐药性相关。维奈托克直接与BCL-2蛋白结合，置换促凋亡蛋白并恢复凋亡过程。

　　慢性淋巴细胞白血病是一种缓慢生长类型的白血病，约占新诊白血病病例的三分之一，特征为血液和骨髓中出现大量的未成熟淋巴细胞。2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)上，维奈托克联合Obinutuzumab一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的关键性III期临床研究CLL14的更新数据公布。

　　ASH年会上公布的数据显示，中位随访三年以上(39.57个月)，当所有患者停止治疗至少两年时，VenG方案显示出高缓解率，包括MRD阴性。具体为：(1)在治疗结束(EOT)时，与ClbG方案组相比，VenG方案组在外周血(76% vs 35%，p<0.001)和骨髓(57% vs 17%，p<0.001)具有显著更高的MRD阴性率。MRD阴性表明采用一种特异性的、高度敏感的检测方法不能检测到癌症，其定义为：10000个白细胞中少于一个CLL细胞。(2)在达到完全缓解(CR)患者中，VenG方案组与ClbG方案组相比外周血MRD阴性率显著更高(42% vs 14%(p<0.001)、骨髓MRD阴性率显著更高(34% vs 11%，p<0.001)。(3)在这项最新分析中，与ClbG方案相比，固定疗程、无化疗VenG方案将疾病进展或死亡风险显著降低69%(研究调查员评估的PFS:HR=0.31;95%CI:0.22-0.44.p<0.0001)。(4)VenG方案组最常见的3-4级不良事件是血液和淋巴系统级别以及感染。

　　新数据显示，在既往未接受治疗且存在合并症的CLL患者中，与标准护理方案(苯丁酸氮芥[chlorambucil]+Obinutuzumab,缩写：ClbG)相比，12个月固定疗程无化疗维奈托克+Obinutuzumab组合方案(缩写：VenG)显示出持久的临床益处，缓解率随着时间的推移而持续。新数据中还包括了微小残留病(MRD)结果，该疗效指标目前正成为一个潜在的替代终点。

　　2019年5月，基于CLL14研究数据，美国FDA通过实时肿瘤学审查和评估援助(RTOR)试点项目批准维奈托克+Obinutuzumab组合方案，用于既往未接受治疗的CLL或小细胞淋巴瘤(SLL)患者。值得一提的是，这也是通过RTOR试点项目批准的罗氏药物的第二个方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：维奈妥拉/维奈托克(VENETOCLAX)可用于治疗多种不同肿瘤患者吗？

　　更多药品详情请访问 维奈托克  https://www.kangbixing.com/drug/wntk/