去纤苷(去纤维钠,defiteli)是适用于治疗肝小静脉闭塞病的有效药物。肝静脉闭塞病(HVOD)是造血干细胞移植(HSCT)后的严重并发症之一,重度HVOD患者的死亡率可高达100%。去纤苷(去纤维钠,defiteli)是一种具有抗血栓及促进纤溶作用的单链寡核苷酸混合物。
近年来,多个临床研究结果说明去纤苷(去纤维钠,defiteli)是预防和治疗HSCT后HVOD安全有效的药物;去纤苷(去纤维钠,defiteli)最早是由意大利Gentium制药研制开发,于2013年10月在欧盟获批上市。在Gentium制药公司被美国Jazz制药公司收购后,去纤苷(去纤维钠,defiteli)于2016年3月30日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,商品名为Defitelio.
剂量和给药方法
1.给予DEFITELIO(去纤苷钠)6.25 mg/kg 每6小时给予-作为1个2小时静脉输注。
2.该剂量应根据患者的基线体重,被定义为对HSCT制备方案前为患者的体重。
3.治疗共最小21天。如21天后VOD的体征和症状没有解决。 继续治疗直至解决(最大60天)。
4.输注前去纤苷必须被稀释。
5.去纤苷的给药前,确证患者没有经受临床上意义的出血和是对不超过一种血管加压素血流动力学上稳定。
6.通过历时一个2小时期间恒定静脉输注给予去纤苷。
7.利用装备有一个0.2 微米在线过滤器一个输注组件给予稀释好的去纤苷溶液。给药前和后立即用5%葡萄糖注射液,USP或0.9% 氯化钠注射液,USP 冲洗静脉给药线(周边或中央)。
8.去纤苷不要和其他静脉药物同时地在相同静脉线内共同给药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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