维全特是一种血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），作用机制与索拉非尼、舒尼替尼、阿昔替尼类似，分别于2009年10月和2010年6月在美国和欧盟获得批准上市，2017年3月3日诺华宣布CFDA批准帕唑帕尼片（800mg），至今该药已在全球100多个国家和地区获得批准上市。

　　维全特治疗什么疾病？

　　该药属于处方药用于治疗：①晚期肾细胞癌（RCC）；②已接受化疗的晚期软组织肉瘤（STS）患者。

　　2009年10月19日，FDA批准用于晚期肾细胞癌患者。2012年4月26日，美国食品与药品监督管理局（FDA）批准维全特用于治疗已接受化疗的STS患者。维全特为美国食品与药品监督管理局（FDA）批准的首个治疗晚期软组织肉瘤（非脂肪肉瘤）的靶向药物。CFDA批准该药用于对晚期RCC患者的一线治疗。

　　【特殊人群用药】

　　“孕妇”项：根据动物繁殖研究及其作用机制表明，当孕妇服用维全特时可能会危害胎儿。根据《孕妇哺乳期与标识规则》（PLLR）规定，企业在说明书风险总结中增加了相关实验以及实验数据的描述，以证实该药品的风险性。

　　“哺乳期”项：增加了风险摘要中与哺乳期相关的信息：没有信息表明帕唑帕尼或其代谢物会存在母乳中，或该药品对母乳喂养婴儿或产奶具有影响。但由于服用维全特后使用母乳喂养婴儿存在潜在的严重不良反应，建议哺乳期妇女在使用维全特治疗期间和最终剂量后2周内不要进行母乳喂养。

　　“男性与女性的生殖能力”项：根据PLLR规定，①增加了对妊娠试验的说明：基于动物繁殖研究及其作用机制，当孕妇服用维全特可能造成对胎儿的危害，由此在服用维全特前须验证具有生殖能力的女性的怀孕状态。②增加了对具有生殖能力的男性和女性在服用维全特后需采取避孕措施的建议。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：维全特/培唑帕尼(PAZOPATINIB)用于晚期肾癌一线治疗

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