威托克是第一个被FDA-批准治疗靶向B-细胞淋巴瘤2(BCL-2)蛋白抑制剂。FDA的药品评价和研究中心中血液学和肿瘤室主任Richard Pazdur 说：“这些患者现有一种新的威托克药物选择，抑制涉及保持肿瘤细胞存活蛋白的靶向治疗，” “对某些用其他治疗没有有利结局的CLL有患者，威托克对他们的特殊情况可能提供一个新选择。”
该项批准是基于随机、多中心、开放标签对照试验（CLL14研究），该研究对比了威托克联合obinutuzumab（VEN+G）和obinutuzumab联合苯丁酸氮芥治疗先前未经治的CLL患者的疗效。该研究总共纳入432例有临床症状的先前未治疗过的CLL患者。
该研究的主要疗效结果是由独立审查委员会评估的无进展生存期（PFS）。与obinutuzumab联合苯丁酸氮芥治疗组的患者相比，威托克联合obinutuzumab治疗组的患者PFS具有统计学意义上的显著改善（p<0.0001）。中位随访28个月，两组的中位PFS均未达到。Venetoclax联合obinutuzumab治疗组的总有效率为85％，对照组为71％，p=0.0007.另外，该研究还证实患者骨髓和外周血中微小残留疾病阴性率具有统计学意义的显著提高（每104个白细胞中少于1个CLL细胞）。总生存数据尚未成熟。
在CLL/SLL患者中，威托克与obinutuzumab、利妥昔单抗联用或威托克单药使用时的最常见不良反应（≥20%）包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、腹泻、恶心、上呼吸道感染、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、疲劳和水肿。
美国FDA曾给予威托克优先审查资格，并授予“孤儿药”和“突破性疗法”称号。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：威托克(VENETOCLAX/VENCLEXTA)杀死休眠乳腺癌细胞疗效显著
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