2017年,美国FDA批准瑞戈非尼用于治疗既往索拉菲尼治疗耐药的肝细胞肝癌患者,成为肝癌领域新药沉寂十年来的首个获批新药。那瑞戈非尼治疗肝癌效果好吗?在一项国际多中心随机双盲对照的临床试验中,纳入了573例索拉菲尼治疗耐药的的肝细胞肝癌患者,这些患者被随机分组到瑞戈非尼治疗组(160mg,口服)或安慰剂治疗组,两组都辅以最佳的支持治疗,治疗疗程上以28天为一周期,每个周期的第1-21天服药。直到病情进展或出现不可耐受的不良反应。最终疗效结果数据显示,相较安慰剂组,瑞戈非尼治疗组总生存时间OS明显提高,(10.6:7.8月),无进展生存时间PFS也成两倍趋势(3.1:1.5月)。在起效率上,两组ORR分贝是11%:4%。
在安全性方面,瑞戈非尼主要不良反应(≥20%):疼痛、手足综合征、乏力、腹泻、食欲下降、高血压、感染、言语障碍、胆红素升高、发热、黏膜炎、体重下降、皮疹及恶心。
那不同癌症患者该如何进行服用瑞戈非尼?
⑴转移性结直肠癌:口服瑞戈非尼,160mg,每天一次,28天为一个周期,在前21天服用(服用21天,休息7天),直至疾病进展或不可接受的毒性。
⑵胃肠道间质肿瘤(GIST):口服瑞戈非尼,160mg,每天一次,28天为一个周期,在前21天服用(服用21天,休息7天),直至疾病进展或不可接受的毒性。
⑶肝细胞肝癌:口服瑞戈非尼,160mg,每天一次,28天为一个周期,在前21天服用(服用21天,休息7天),直至疾病进展或不可接受的毒性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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