卡那单抗（Canakinumab）是一种高选择性，全人源化，抗白介素-1β的单克隆抗体，是诺华上市药品中的老司机。该药品于2009年6月被FDA批准用于治疗4岁以上儿童和成人的Cryopyrin蛋白相关性周期综合征患者（一种罕见病）。由于白介素-1β是炎症信号通路的关键分子，卡那单抗可通过阻断 IL-1β与细胞膜表面的1型IL-1受体（IL-1R1）及白介素受体协同蛋白（IL-1RAcP）结合，阻断炎症反应通路，从而降低体内的炎症反应水平。

　　由于以炎症相关的疾病多种多样，如，免疫系统疾病、癌症、动脉粥样硬化和缺血性心脏病等。自卡那单抗上市以来诺华一直在不遗余力的通过增加其适应症，挖掘其销售潜力。2013年欧盟批准其用于急性痛风性关节炎，2016年美国批准其用于成人及儿童的TNF-α相关周期综合征、高免疫性球蛋白综合征/甲羟戊酸激酶缺乏、家族性地中海热等3个适应症。但诺华采取的这种先以罕见病获得上市许可，再扩大适应症增加销售额的策略在卡那单抗身上似乎并不奏效。

　　在2017年6月诺华公布了CANTOS研究的初步数据结果，表明有心脏病发作病史及炎性动脉粥样硬化的患者使用150mg 的卡那单抗治疗后，心血管不良事件（包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、卒中等）发生率与他汀安慰剂组相比下降15%，具有统计学意义。而2017年11月诺华又公布了CANTOS三期临床试验的进一步分析结果，患者在开始使用卡那单抗(canakinumab) 3个月后，对于那些高敏C反应蛋白（hsCRP）下降到2mg/L以下的、既往有心脏病发作病史的患者，与安慰剂组相比，主要心血管不良事件（MACE）减少25%（p<0.0001）。此外，这些患者的心血管（CV）死亡率（p=0.0004）以及全因死亡率（p<0.0001）均显着下降了31%。这次诺华有史以来最大规模的心血管临床试验，证明了卡那单抗（canakinumab）在治疗炎症性动脉粥样硬化疾病方面具有显着疗效，并将为全球的炎症性动脉粥样硬化患者提供新的治疗方案。

　　降低肺癌发生的风险

　　据研究表明吸入肺部的硅石或石棉等异物可通过激活白介素-1β等促炎症细胞因子引起肺癌。而且IL-1β可以可诱导肿瘤细胞分泌内源性 TNF -α促进肿瘤生长，因此，抑制IL-1β表达也可以达到预防和治疗肿瘤的作用。在本次CANTOS临床试验的一项肿瘤学安全性分析中，研究人员们发现服用服用300mg 卡那单抗（Canakinumab）的患者，其肺癌死亡率下降了77%，患者中出现肺癌的风险降低了67%。虽然诺华表示卡那单抗对于癌症作用还需要进一步的临床试验证明。但可以猜测未来或许将开启卡那单抗单独靶向IL-1?或联靶向PD-(L)1 治疗肺癌的新肿瘤免疫疗法。

　　降低慢性肾病患者的心血管不良事件风险

　　肾脏与全身血管的关系密切。肾脏疾病也会对心血管系统造成危害。IL-1受体分布于肾脏内皮细胞，系膜细胞和肾小管上皮细胞。浸润在肾脏的巨噬细胞分泌IL-1，促进细胞间黏附分子1和血管细胞黏附分子1表达增加，当黏附分子1表达过度后将会启动动脉粥样硬化，研究表明有超过一半的慢性肾病患者在发展为终末期肾病之前已死于动脉粥样化所引起的心血管不来良事件。诺华公布了CANTOS临床试验中，有关卡那单抗用于降低慢性肾病患者发生心血管不良事件的次级临床实验分析结果。结果显示卡那单抗与安慰剂相比，可使慢性肾病患者发生心血管不良事件的风险降低18%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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