卵巢位于女性盆腔内,左右各一个、大小如核桃,小小器官却在女性内分泌和生育中占灵魂地位,因为它有两大功能--产生雌性激素和储存卵子。卵巢癌,就是在其中一个或两个卵巢中发现异常(癌变)细胞。据统计,全球每年有22万以上女性患上卵巢癌,其中约有六成患者死亡。卵巢作为女性的内生殖器官,因位置比较深,初起症状轻微,所以很难被察觉,待到发现时,常已到了晚期,失去最佳治疗时机。卵巢癌是死亡率最高的妇科癌症,现如今开始变得普遍起来了,而且发病人群也越来越年轻!
尼拉帕尼是一种口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。这种作用模式,赋予了尼拉帕尼治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力,PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌;具体而言,CHMP推荐批准尼拉帕尼作为一种单药疗法,用于接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗,尼拉帕尼是首款也是唯一一款不用区分BRCA基因突变或生物标志物的PARP抑制剂。
欧洲药品管理局(EMA)人类用药委员会(CHMP)采纳了积极的观点,建议PARP抑制剂尼拉帕尼作为对铂类化疗有反应的晚期卵巢癌妇女的一线维持治疗药物。基于第3期Prima研究的研究表明,尼拉帕尼治疗在一线维持环境中具有临床显着的无进展生存益处。prima的研究招募了新诊断为晚期卵巢癌的妇女,她们接受了基于铂类化疗的一线治疗,她们的需求没有得到满足,治疗选择也有限。
临床研究分析了尼拉帕尼治疗卵巢癌的疗效,研究纳入了553名患者,分为两组:一组包括203名种系BRCA(gBRCA)突变患者,另外一组350名非gBRCA突变患者。两组患者随机分配接受尼拉帕尼或安慰剂作为维持治疗,研究结果显示,存在BRCA突变患者服用尼拉帕尼的中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月。没有携带种系BRCA突变患者服用尼拉帕尼的中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月,相比于安慰剂,无论是否存在BRCA突变,尼拉帕尼可显着延长患者的生存期。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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