维纳妥拉是一种靶向处方药，旨在选择性结合和抑制B细胞淋巴瘤2(BCL-2)蛋白。在虚拟的第62届美国血液学学会年会和博览会期间展示了这对3期试验的数据。

　　CLL是成人白血病的最常见类型，到2020年在美国将诊断出20,000多例新病例。该疾病被认为是无法治愈的，因为癌细胞会复发，因此许多人需要接受其他治疗。

　　从MURANO(NCT02005471)试验获得的五年数据继续显示，使用维纳妥拉联合利妥昔单抗(Rituxan)进行持续的研究者评估的无进展生存期(PFS)。这项开放性，国际性，多中心，随机研究纳入了389例CLL患者，无论是否伴有17p缺失，这些患者先前均接受过至少1种疗法的治疗。

　　根据Genetech的口头陈述，试验结果如下：

　　与苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)相比，维纳妥拉加利妥昔单抗与苯达莫司汀加利妥昔单抗(BR)相比，可将疾病进展或死亡的风险降低81%(HR = 0.19; 95%CI:0.15，0.26; p <0.0001)。

　　在分析时，两臂均未达到中位总体生存(OS)(HR = 0.40; 95%CI:0.26，0.62)，但是与维纳妥拉和利妥昔单抗臂相比，5年OS为82.1%在BR部门中占62.2%。

　　在维纳妥拉臂中，完成2年治疗且无进行性疾病的130名患者中，有63.8%(n = 83/130)的患者在治疗结束时未检出MRD(uMRD)水平。在对该患者亚组的分析中，uMRD与PFS改善有关。

　　根据Genentech的研究，来自CLL14研究的数据为有关MRD测量潜力的某些证据提供了越来越多的证据，这些潜力可预测某些接受过固定持续时间的维纳妥拉加奥比妥珠单抗(Gazyva)治疗，未经治疗的CLL患者的未来结果。在这项研究中，将432名先前未接受治疗的CLL患者随机分配为接受12个月的维纳妥拉疗程和6个月的奥比妥珠单抗疗程，或6个月的奥比妥珠单抗疗程和12个月的苯丁酸氮芥疗程：

　　与自适应生物技术公司合作，使用测序测定法分析了克隆生长率(一种衡量癌细胞生长速度的指标)，并利用洞察力更好地了解了MRD在预测结果中的潜在作用。在此分析中，在固定持续时间的维纳妥拉加奥比妥珠单抗治疗后，估计的克隆生长速度较慢且较低，这表明与使用奥比妥珠单抗加苯丁酸氮芥治疗的患者相比，MRD根除更为有效。早期数据表明MRD反应与PFS之间存在相关性，研究作者将对此进行进一步评估。

　　根据Genentech的说法，维纳妥拉会引起严重的不良反应(AE)，例如肿瘤溶解综合征(TLS)。反过来，TLS可能会导致肾脏衰竭。中性粒细胞减少和感染是其他潜在的严重不良事件。

　　将维纳妥拉与奥比妥珠单抗或利妥昔单抗联合使用或在CLL或SLL患者中单独使用最常见的AE包括白细胞计数低，血小板计数低，红细胞计数低，腹泻，恶心，上呼吸道感染，咳嗽，肌肉和关节疼痛，疲劳以及手臂，腿，手和脚的肿胀。

　　AML患者中使用维纳妥拉结合阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷的最常见AE包括恶心，腹泻，血小板计数低，便秘，白细胞计数低，发烧，白细胞计数低，疲倦，呕吐; 手臂，腿，手或脚肿胀;发烧，肺部感染，呼吸急促，出血，红细胞计数低，皮疹，腹痛，血液中感染，肌肉和关节痛，头晕，咳嗽，喉咙痛和血压低。

　　基因泰克将继续通过强大的临床开发计划来研究维纳妥拉，这包括先前未治疗的CLL的3期CRISTALLO试验，该试验使用MRD作为主要终点。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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