雷德帕斯是FDA首款获批的急性白血病小分子靶向药,由瑞士诺华研发生产,2017年上市。雷德帕斯是一种口服多靶向激酶抑制剂,可通过阻断几种促进细胞增长的酶发挥作用,对于D816V KIT突变也可有效抑制。一项开放性、多中心试验,验证了雷德帕斯的有效性,侵袭性系统性肥大细胞增多症(SM)、伴有血液肿瘤的SM(SM-AHN)、肥大细胞白血病患者参加了本次试验,接受了6个周期的雷德帕斯给药,每日口服100mg.试验结果显示,有效率分别为21%和17%,ASM完全缓解(CR)和不完全缓解(ICR)的比率为38%,SM-AHN为16%。一名患者(5%)达到完全缓解,总体的响应率为60%。本次试验,也是雷德帕斯获批用于急性白血病的数据支持。
雷德帕斯获批治疗急性骨髓性白血病(AML)和系统性肥大细胞增多症(ASM)及其伴随的血液学肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)。
雷德帕斯针对不同疾病的用法用量不同:
1、急性髓性白血病(AML)
每天用阿糖胞苷和柔红霉素诱导的第8-21天用50 mg 口服 每天2次(间隔12小时)和用高剂量阿糖胞苷巩固的每个周期的第8-21天,直至疾病复发或不能耐受不良反应。
2、系统性肥大细胞增多症(ASM),伴有血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)的系统性肥大细胞增多症的成人。
口服剂量:100毫克口服 每天2次(间隔12小时)与饭前服用,继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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